Tratamiento del tromboembolismo pulmonar agudo con heparina de bajo peso molecular subcutánea. Comparación con heparina no fracionada intravenosa / Low-molecular-weight heparin for the treatment of acute pulmonary thromboembolism. Comparison with unfractionated intravenous heparin

RESUMEN

Fundamento y objetivos: Desde la introducción en la terapéutica de las heparinas de bajo peso molecular, éstas se han venido utilizando con una eficacia similar o superior a la heparina no fraccionada para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa. Nuestro propósito fue conocer la eficacia de enoxaparina en el tratamiento del tromboembolismo pulmonar agudo. Métodos: Comparamos la eficacia de enoxaparina subcutánea dos veces al día a dosis de 1 mg/kg de peso con la de heparina no fraccionada por vía endovenosa de forma continua en pacientes diagnosticados de tromboembolismo pulmonar agudo determinando la tasa de hemorragia mayor, muerte en el episodio índice y tasa de reicidiva. Como tromboembolismo pulmonar masivo se consideró la visualización de trombos en las arterias pulmonares principales. Resultados: Treinta y ocho pacientes fueron tratados con heparina no fraccionada intravenosa de forma continua (edad 72 ± 9 años, varón 58%, tromboembolismo pulmonar masivo 24%) y 65 pacientes fueron tratados con enoxaparina (edad 71 ± 12 años, varón 52%, tromboembolismo pulmonar masivo 49%). La tasa de hemorragia mayor durante la hospitalización índice fue de8% en el grupo de heparina no fraccionada y de 3% en el grupo de enoxaparina (riesgo relativo 5,2; diferencia de riesgos 0,63; reducción de episodios de 37% CI 95% -0,16 a 0,06%, p=0,21), la tasa de muerte intrahospitalaria fue de 8% en el grupo de heparina no fraccionada y de1,5% en el grupo enoxaparina (riesgo relativo 1,52; diferencia de riesgos 1,54; reducción de muerte de 25%, CI 95% -0,17 a 0,04%, p = 0,11). La tasa de recidiva fue de 44% en el grupo de tratados con heparina no fraccionada y de 13% en el grupo de enoxaparina (riesgo relativo 1,80; riesgo atribuible 6,48; reducción de riesgo de 30%, CI 95% -0,60 a 0,02, p =0,01). Conclusión: El tratamiento del tromboembolismo pulmonar agudo con heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) es más eficaz que el tratamiento con heparina no fraccionada de forma continua, produciéndose menos hemorragias, menos muertes intrahospitalarias y menor tasa de recidivas, aun cuando el tromboembolismo pulmonar sea masivo

ABSTRACT

Background and objectives: Low-molecular-weight heparins have been demonstrated at least as useful as unfractionated heparin (UFH) in the treatment of venous thromboembolic disease. Our aim was to know the effectivity and security of subcutaneous enoxaparin in the treatment of acute pulmonary embolism. Methods: We compared the effectivity and security of two doses daily, subcutaneous injected enoxaparin adjusted to body weight, and standard treatment with continuous intravenous UFH, determining the rate of major bleeding, in-hospital death and recurrent venous thromboembolic disease in long-term follow up. Massive pulmonary thromboembolism was defined as thrombotic material seen in main pulmonary arteries. Results: Thirty eight patients were treated with UFH (Mean age 72SD 9 years, male 58%, massive pulmonary thromboembolism 24%) and 65 patients were treated with subcutaneous enoxaparin (Mean age 71SD 12 years, male 52%, massive pulmonary thromboembolism 49%). Major bleeding rate was 8% in UHF group and 3% in enoxaparin group (Difference 37%, 95% Confidence interval -0.16 to 0.06, p=0.21). In-hospital death rate was 8% in UHF group and 1.5% in enoxaparin group (Difference 25%, 95% Confidence interval -0.17 to 0.04, p=0.11). Recurrent thromboembolism rate was 44% in UFH group and 13% inenoxaparin group (Difference 30%, 95% Confidence interval -0.60 to -0.02, p=0.01). Conclusion: Our findings demonstrate that treatment of acute pulmonary thromboembolism with low-molecular-heparin is effective and safe, even in massive pulmonary embolism