Impacto del tratamiento con irbesartán sobre la reducción del riesgo cardiovascular de pacientes hipertensos en España. Estudio KORAL-HTA / Impact of treatment with irbesartan on reduction of cardiovascular risk in hypertensive patients in Spain. Koral-HTA study

RESUMEN

Objetivos. Evaluar la eficacia de irbesartán para alcanzar los objetivos de presión arterial (PA) establecidos por las guías y en reducir la microalbuminuria (MAU) en pacientes hipertensos no controlados. Evaluar este efecto tanto en pacientes diabéticos como no diabéticos y en diferentes rangos de índice de masa corporal (IMC). Estudiar el impacto de este tratamiento sobre el riesgo coronario global (RCG) valorado mediante las tablas REGICOR. Métodos. KORAL-HTA es un estudio observacional, prospectivo y abierto de 1 año de seguimiento en pacientes hipertensos no controlados con al menos otro factor de riesgo cardiovascular atendidos en Unidades de Hipertensión en toda España. Resultados. Estudiamos 1.657 pacientes (el 59,5 % de hombres; edad media (desviación estándar [DE]) 60,3 [12,0] años). Un 48,4 % presentaba diabetes mellitus (DM), un 48,2 % dislipemia y MAU un 63,6 %. Un 70 % de los pacientes alcanzó los objetivos de PA (< 140/90 mmHg y < 130/80 mmHg en no DM y DM, respectivamente). La proporción de pacientes con MAU y proteinuria se redujo del 63,6 % al 48,3 % y del 19,4 % al 10,8 %, respectivamente; p < 0,01, en el grupo global, así como en los pacientes con y sin DM, y en los diferentes rangos del IMC. El RCG disminuyó desde (mediana [perc 25-75]) 5,9 (3,0-8,0) y 9,7 (5,0-12,0) basalmente, en no diabéticos y diabéticos, respectivamente, a 4,0 (3,0-5,0) y 5,0 (3,8-7,0), respectivamente, a los 12 meses (p < 0,001). Conclusiones. La reducción de la PA y la MAU con el tratamiento con irbesartán se asocia a una reducción del RCG en los pacientes hipertensos. Este estudio confirma además, en condiciones de práctica clínica, que los beneficios sobre la MAU no se limitan únicamente a los pacientes con DM, sino también a aquellos no diabéticos y son constantes en los diferentes rangos del IMC

ABSTRACT

Objectives. Evaluate the efficacy of irbesartan to reach the blood pressure objectives established in the guides and reduce microalbuminuria (MAU) in uncontrolled hypertensive patients. Evaluate this effect in both diabetic and non-diabetic patients and in different BMI ranges. Study the impact of this treatment on global coronary risk (GCR) assessed with the REGICOR tables. Methods. KORAL-HTA is an observational, prospective, open-label 1-year follow-up study in uncontrolled hypertensive patients with at least one other cardiovascular risk factor seen in hypertensive units in all Spain. Results. We studied 1,657 patients (59.5 % men; mean age (SD) 60.3 (12.0) years). A total of 48.4 % had DM, 48.2 % dyslipidemia and 63.6 % MAU. Seventy percent of the patients achieved the BP objectives (< 140/90 mmHg and < 130/80 mmHg in non-DM and DM, respectively). The proportion of patients with MAU and proteinuria decreased from 63.6 % to 48.3 % and from 19.4 % to 10.8 %, respectively; p < 0.01, in the global group and in patients with and without DM, and in the different BMI ranges. GCR decreased from (median [perc 25-75]) 5.9 (3.0-8.0) and 9.7 (5.0-12.0) at baseline, in non-diabetics and diabetics, respectively to 4.0 (3.0-5.0) and 5.0 (3.8-7.0), respectively, at 12 months (p < 0.001). Conclusions. BP and MAU decrease with Irbesartan treatment is associated to a decrease in GCR in hypertensive patients. This study also confirms under clinical practice conditions that the benefits on MAU are not only limited to patients with DM but also to the non-diabetics and are constant in the different BMI ranges