Farmacovigilancia en una unidad de cuidados intensivos pediátricos / Pharmacovigilance in a paediatric intensive care unit

RESUMEN

Objetivo: Analizar las sospechas de eventos adversos a medicamentosdetectados por farmacéuticos en una unidad de cuidadosintensivos pediátricos.Método: Se registraron las sospechas de eventos adversos amedicamentos detectados por farmacéuticos en una unidad decuidados intensivos durante la concurrencia a rondas médicas(aunque estas no fueron de modo sistemático o continuo) o consultas(abril 2004–mayo 2005). Posteriormente el subcomité defarmacovigilancia analizó las sospechas de forma prospectiva,para confirmarlas y clasificarlas según sus normas.Resultados: Se obtuvieron 19 sospechas de eventos adversosen 17 pacientes, 15 fueron confirmados (78%).En seis casos el farmacéutico propuso cómo tratar el eventoadverso. Tres casos originaron el ingreso en la unidad. Los gruposterapéuticos más frecuentes fueron antimicrobianos, antiepilépticose inmunosupresores.La intensidad correspondió a fatal 20%, grave 34%, moderada13% y leve 33%. La causalidad fue definitiva 13%, probable54% y posible 33%. El 20% de los eventos se consideró evitable.Conclusiones: Los eventos adversos detectados por los farmacéuticosfueron escasos, ya que no fue posible concurrir asiduamentea la ronda médica. Fue dificultosa la imputabilidad debidoa condiciones críticas del paciente.La mayoría de los eventos sospechados fueron confirmados.Los mecanismos para tratarlos consistieron en adecuación deterapéutica según las características del paciente

ABSTRACT

Objective: To analyze suspected drug-related adverse eventsas reported by pharmacists in a pediatric intensive care unit.Method: Suspected drug-related adverse events were recordedas reported by pharmacists in an intensive care unit during hospitalrounds (these were neither systematic nor continued) or patientvisits to our clinic (April 2004-May 2005). Later on, the pharmacovigilancesubcommittee prospectively analyzed such suspectedevents in order to confirm them and classify them according totheir rules.Results: Nineteen suspected adverse events were reported for17 patients; 15 were confirmed (78%). In six cases the pharmacistsuggested the way the adverse event was eventually treated. Threecases required admission to an ICU. Drug classes most commonlyinvolved included antimicrobials, anti-epileptic drugs, and immunosuppressants.Severity was fatal 20%, serious 34%, moderate13%, mild 33%. Causality was definitely established for 13%, probablefor 54%, and possible for 33% of patients; 20% of eventswere considered avoidable.Conclusions: Adverse events reported by pharmacists werefew, as they could not attend hospital rounds on a regular basis.Imputability was difficult due to critical patient conditions. Mostsuspected events were later confirmed. Treatment involved therapyadjustments according to individual patient characteristics