Eficacia de Cimicifuga racemosa para el tratamiento de la clínica vasomotora y psíquica en pacientes menopáusicas / Efficacy of Cimicifuga racemosa in the treatment of vasomotor and psychic symptoms in menopausal patients

RESUMEN

Objetivo: Investigar mediante un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico la eficacia y la seguridad de un extracto isopropanólico estandarizado de Cimicifuga racemosa (CR) (Remifemin(R)) para tratar la clínica climatérica. Material y método: Estudio multicéntrico, observacional y prospectivo en el que participaron 483 mujeres posmenopáusicas (menopausia natural), entre abril y agosto de 2004. Todas las pacientes registraron, en un cuestionario al inicio y a los 3 meses de tratamiento, la presencia e intensidad (leve, moderada y severa) de sofocos, crisis de sudoración, irritabilidad, nerviosismo y depresión. Las pacientes recibieron 40 mg/día de CR durante 12 semanas. Se comparó la evolución de los síntomas antes y después del tratamiento. El estudio estadístico se realizó mediante la prueba de la *2. Resultados: La tolerancia fue excelente ninguna paciente abandonó el tratamiento debido a efectos secundarios. La eficacia del tratamiento con CM se consideró buena por la mayoría de los clínicos. De las 483 pacientes enroladas, 471 acudieron a la segunda visita (las 12 mujeres que no acudieron a la segunda visita fueron consideradas dentro del grupo de mujeres que no mejoraron); de las 483 mujeres con sofocos, el 77% mejoró. Atendiendo a la intensidad de los sofocos, el 85, el 76 y el 64% de las pacientes con síntomas severos, moderados y leves, respectivamente, mejoraron. Los sofocos y las crisis de sudoración fueron los síntomas que presentaron más mejoría. Un 78% de las crisis de sudoración mejoró severas, 85%; moderadas, 81%, y leves, 65%. Las tasas de mejoría respecto a síntomas psíquicos estuvieron por encima del 70% irritabilidad severa, 77%; moderada, 72%, y leve, 43%; depresión severa 78%; moderada, 64%, y leve, 51%, e insomnio severo 78%, moderado 69%, y leve, 49%. Conclusiones: El tratamiento con CM (40 mg/día) de las pacientes con clínica climatérica es una alternativa segura y eficaz en los casos en que las pacientes no puedan o no quieran recibir terapia hormonal

ABSTRACT

Objective: To evaluate the safety and efficacy of a standardized isopropanolic extract of Cimicifuga racemosa (CR) (Remifemin(R)) in the treatment of climacteric symptoms. Material and method: We performed a multicenter observational prospective study in 483 postmenopausal women (natural menopause) between April and August 2004. In all patients, the presence and intensity (mild, moderate, severe) of hot flashes, sweating, irritability, nervousness, and depression were registered in a questionnaire administered at the beginning of treatment and 3 months later. The patients received 40 mg/day of CR for 12 weeks. Symptoms were evaluated before and after treatment. The statistical analysis was performed using the chi-squared test. Results: Tolerance was excellent with no treatment withdrawals due to adverse effects. Efficacy was considered good by most of the clinicians. Of the 483 patients enrolled, 471 attended the second visit (the 12 women not attending the second visit were included in the group of women showing no improvement). Of the 483 women with hot flashes, 77% improved. The intensity of hot flashes was reduced in 85%, 76% and 64% of the patients with severe, moderate, and mild symptoms, respectively. The symptoms showing greatest improvement were hot flashes and sweating sweating improved in 78% (severe 85%, moderate 81% mild 65%). Rates of improvement were over 70% for psychic symptoms irritability (severe 77%, moderate 72%, mild 43%), depression (severe 78%, moderate 64%, mild 51%) and insomnia (severe 78%, moderate 69%, mild 49%). Conclusions: CM (40 mg/day) is a safe and effective alternative for the treatment of climacteric symptoms in women who cannot or do not wish to receive hormone replacement therapy