Oral nicotinamide reduces serum phosphorus,increases HDL, and induces thrombocytopenia in hemodialysis patients: a double-blind randomized clinical trial

RESUMEN

Background: Recently, nicotinamide has been suggested as an effective drug for hyperphosphatemia in hemodialysispatients. The authors assessed the efficacy and safety ofnicotinamide in these patients with lower doses and longer duration than other studies. Methods: Forty eight patients with fasting serum phosphorus >5 mg/dl enrolled in this randomized clinical trial study and were randomly assigned to two equal-sized groups of nicotinamide or placebo. The study lasted 8 weeks. In the first four weeks, nicotinamide was administered at 500 mg/day, and in the second four weeks at 1,000 mg/day. Blood samples were tested at baseline, week 4, and week 8. Results: In nicotinamide group, the mean phosphorus level decreased from5.9 ± 0.58 mg/dl to 4.77 ± 1.43 mg/dl in week 4 (P = 0.002)and to 4.66 ± 1.06 mg/dl in week 8 (P = 0.000). The mean calcium-phosphorus product decreased significantly with the same pattern as phosphorus. High-density lipoprotein level increased from 42.46 ± 8.01 mg/dl to 55.71 ± 11.88mg/dl in week 4 (P = 0.000) and to 65.25 ± 20.18 mg/dl in week 8 (P = 0.000). Levels of serum calcium, uric acid, SGOT, SGPT, and iPTH didn’t change significantly. Compared to baseline, the platelet counts were decreased in both week 4 and week 8. No significant changes were observed in placebo group. Conclusions: In our patients, nicotinamide effectively decreased phosphorus, increased high-density lipoprotein, and caused thrombocytopenia. Since nicotinamide lowered platelet counts and caused thrombocytopenia in lower doses than other studies in these patients, it is necessary to plan other studies for assessing the safety of the drug especially in different populations (AU)

ABSTRACT

Antecedentes: Recientemente, se ha sugerido que la nicotinamida es un fármaco eficaz para la hiperfosfatemia en pacientes en hemodiálisis. Los autores evaluaron la eficacia y la seguridad de la nicotinamida en estos pacientes con dosis más bajas y mayor duración que en otros estudios. Métodos: Cuarenta y ocho pacientes con fósforo sé-rico en ayunas >5 mg/dl participaron en este estudio clínico aleatorio y fueron asignados al azar a dos grupos de igual tamaño uno de los cuales recibiría nicotinamida y el otro, placebo. El estudio duró 8 semanas. En las primeras4 semanas, se les administraron 500 mg de nicotinamida al día, y en el segundo período de 4 semanas se aumentó la dosis a 1.000 mg/día. Se tomaron muestras de sangre en la primera, quinta y novena semanas. Resultados: En el grupo de la nicotinamida, el nivel de fósforo se redujo de 5,9± 0,58 a 4,77 ± 1,43 mg/dl en la quinta semana (p = 0,002) y a 4,66 ± 1,06 mg/dl en la novena semana (p = 0.000). El producto calcio-fósforo se redujo significativamente siguiendo el mismo patrón que el fósforo. El nivel de HDL aumentó de 42,46 ± 8,01 a 55,71 ± 11,88 mg/dl en la quinta semana (p = 0,000) y a 65,25 ± 20,18 mg/dl en la novena semana (p = 0,000). Los niveles de calcio sérico, ácido úrico, TGO, TGP e iPTH no cambiaron de manera significativa. En comparación con la primera semana, el recuento de plaquetas en la quinta y novena semana disminuyó. No se observaron cambios significativos en el grupo placebo. Conclusiones: En nuestros pacientes, la nicotinamida disminuyó de forma efectiva el fósforo, aumentó el HDL, y causó trombocitopenia. Como la nicotinamida redujo el recuento de plaquetas y causó trombocitopenia en dosis más bajas que en otros estudios con estos pacientes, es necesario planificar más estudios para evaluar la seguridad del fármaco, especialmente en diferentes poblaciones (AU)