Explicación del tamano muestral empleado: una exigencia irracional de las revistas biomédicas / Explanation of samples sizes in current biomedical journals: an irrational requirement

RESUMEN

Objetivos: Discutir conceptualmente la pertinencia de las demandas prevalecientes acerca de lo que debecomunicarse sobre la determinación del tamano de muestra en estudios publicados, y aquilatar el grado ˜en que tales demandas son satisfechas por autores y exigidas por árbitros y editores.Métodos: Se llevó adelante una búsqueda bibliográfica con el fin de conocer y debatir críticamente losrazonamientos que pudieran haberse expuesto para respaldar la norma según la cual los autores debenjustificar el tamano muestral. A continuación se valoró el cumplimiento de dicha norma en los artículos ˜originales publicados a lo largo de 2009 en las seis revistas de más alto factor de impacto en el campo dela salud.Resultados: Las razones esgrimidas para respaldar la exigencia de explicar el tamano muestral empleado ˜resultan escasas y endebles, a la vez que hay no pocas razones para no suscribirlas. Se constató que dichapauta es mayoritariamente ignorada en la literatura actual de mayor impacto. En el 56% (intervalo deconfianza del 95% [IC95%] 52-59) de los artículos no se fundamenta el tamano empleado y sólo el 27% (IC95% 23-30) cumple con todas las exigencias de las guías a las que se adhieren las propias revistasestudiadas.Conclusiones: El estudio permite concluir que no hay argumentos convincentes para exigir que en unartículo publicado se explique cómo se llegó a cierto tamano muestral. Tal exigencia carece de utilidad y ˜no promueve, sino que más bien menoscaba, la transparencia del reporte de las investigaciones (AU)

ABSTRACT

Objectives: To discuss the theoretical relevance of current requirements for explanations of the samplesizes employed in published studies, and to assess the extent to which these requirements are currentlymet by authors and demanded by referees and editors.Methods: A literature review was conducted to gain insight into and critically discuss the possible rationale underlying the requirement of justifying sample sizes. A descriptive bibliometric study was thencarried out based on the original studies published in the six journals with the highest impact factor inthe field of health in 2009.Results: All the arguments used to support the requirement of an explanation of sample sizes are feeble,and there are several reasons why they should not be endorsed. These instructions are neglected in mostof the studies published in the current literature with the highest impact factor. In 56% (95%CI 52-59)of the articles, the sample size used was not substantiated, and only 27% (95%CI 23-30) met all therequirements contained in the guidelines adhered to by the journals studied.Conclusions: Based on this study, we conclude that there are no convincing arguments justifying therequirement for an explanation of how the sample size was reached in published articles. There is nosound basis for this requirement, which not only does not promote the transparency of research reportsbut rather contributes to undermining it (AU)