Valor diagnóstico y predictivo del estudio en orina del gen PCA3 para el manejo clínico de pacientes con antígeno prostático específico alterado / Diagnostic and Predictive Value of Urine PCA3 Gene Expression for the Clinical Management of Patients with Altered Prostatic Specific Antigen

RESUMEN

Objetivo: Analizar el impacto de la introducción del estudio del gen PCA3 en orina posmasaje prostático, en el manejo clínico de pacientes con PSA alterado, valorando su capacidad diagnóstica y predictiva de agresividad tumoral. Métodos: Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico de pacientes con sospecha de adenocarcinoma de próstata (AP) candidatos a biopsia. Presentamos una serie de 670 muestras consecutivas de orina posmasaje prostático recogidas durante 3 años en las que se determinó el «score de PCA3» (s-PCA3). Se indicó biopsia únicamente en los casos con s-PCA3 positivo. Resultados: El s-PCA3 fue positivo en el 43,7% de las muestras. En las 124 biopsias realizadas, la incidencia de AP o proliferación microacinar atípica fue del 54%, llegando al 68,6% en s-PCA3 ≥ 100. Demostramos relación estadísticamente significativa entre el s-PCA3 y el grado tumoral. En los casos con s-PCA3 positivo pero inferior a 50, solo el 23% de AP fueron de alto grado (Gleason ≥ 7); en cambio, en los casos con s-PCA3 superior a 50 lo fueron el 76,7%. La relación entre el s-PCA3 y el porcentaje de cilindros afectados en la biopsia fue significativa. Ambas relaciones se confirmaron al aplicar el modelo log-lineal. Conclusiones: La incorporación del PCA3 permite prescindir de la biopsia en un 54% de los pacientes. La positividad del s-PCA3 aumenta la probabilidad de biopsia positiva, especialmente en s-PCA3 superior a 100 (68,6%). El s-PCA3 es también un indicador de agresividad tumoral y aporta información esencial en la toma de decisiones terapéuticas

ABSTRACT

Objective: Analyze the impact of the introduction of the study of PCA3 gene in post-prostatic massage urine in the clinical management of patients with PSA altered, evaluating its diagnosticability and predictive value of tumor aggressiveness. Methods: Observational, prospective, multicenter study of patients with suspected prostate cancer (PC) candidates for biopsy. We present a series of 670 consecutive samples of urine collected post-prostatic massage for three years in which we determined the «PCA3 score»(s-PCA3). Biopsy was only indicated in cases with s-positive PCA3. Results: The s-PCA3 was positive in 43.7% of samples. In the 124 biopsies performed, the incidence of PC or atypical small acinar proliferation was 54%, reaching 68,6% in s-PCA3≥100. Statistically significant relationship between the s-PCA3 and tumor grade was demonstrated. In cases with s-PCA3 between 35 and 50 only 23% of PC were high grade (Gleason≥7), compared to 76.7% in cases with s-PCA3 over 50. There was a statistically significant correlation betweens-PCA3 and cylinders affected. Both relationships were confirmed by applying a log-linear model. Conclusions: The incorporation of PCA3 can avoid the need for biopsies in 54% of patients.s-PCA3 positivity increases the likelihood of a positive biopsy, especially in higher s-PCA3 100(68.6%). s-PCA3 is also an indicator of tumor aggressiveness and provides essential information nin making treatment decisions