Ensayo clínico para evaluar la eficacia y tolerancia del cloruro de trospio (Uraplex®) en pacientes con incontinencia por inestabilidad del detrusor y su repercusión en la calidad de vida / Multicenter trial to determine the efficacy, tolerance and quality-of-life effects of trospium chloride for urinary incontinence in women with overactive bladder

RESUMEN

OBJETIVO: Evaluar la eficacia, e impacto sobre la calidad de vida del cloruro de trospio en un grupo amplio de mujeres con hiperactividad vesical. MÉTODO: Estudio con diseño cuasi experimental, abierto, prospectivo en una serie de 75 mujeres diagnosticadas de incontinencia urinaria por hiperactividad vesical (criterios SCI, evaluación urodinámica). Las pacientes recibieron cloruro de trospio 20 mgrs/12 h. v.o. durante 8 semanas. A nivel basal se realizó anamnesis, exploración física neurourológica y cistomanometría. Se evaluó la calidad de vida mediante escala visual analógica de bienestar (escala de las caras) y escala de estado de salud (EUROQOL). A las 4 semanas se realizó control urodinámico, evaluación clínica, calidad de vida y tolerancia. A las 8 semanas se realizó control clínico, de calidad de vida y tolerancia. RESULTADOS: De las 75 pacientes incluidas 8 no completaron el tratamiento. Por lo tanto el análisis de eficacia se ha realizado sobre 67 pacientes, y los análisis descriptivos y de tolerancia sobre la muestra completa. Los parámetros urodinámicos evolucionaron favorablemente desde la visita basal hasta la 4ª semana, demostrándose diferencias estadísticamente significativas en capacidad máxima vesical (x pretto: 232,09 ml vs x postto: 315,83 ml), presión máxima del detrusor (x pretto: 40,66 cms H20 vs x postto: 22,13 cms H20 ) y primer deseo miccional (x pretto: 100,9 ml vs x postto: 156,7 ml). Se han evidenciado asimismo modificaciones favorables en la evaluación clínica sobre la incontinencia urinaria. Todos los items de escalas de calidad de vida han mostrado una mejoría significativa entre la visita basal y las posteriores a 4 y 8 semanas. Según el investigador el 89,5 por ciento de la muestra presentó una tolerancia excelente o muy buena al tratamiento. CONCLUSIONES: Los resultados de nuestro estudio confirman la eficacia y tolerancia del cloruro de trospio en el tratamiento de la vejiga hiperactiva de la mujer. Asimismo se ha objetivado la repercusión positiva del tratamiento sobre la calidad de vida de las pacientes (AU)