Tratamiento de la úlcera venosa con escleroespuma frente a un método convencional. Ensayo clínico, prospectivo y aleatorizado / Venous ulcer treatment with sclerofoam versus a conventional treatment: randomized prospective clinical trial

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Las úlceras venosas (UV) son las úlceras más frecuentes de la extremidad inferior, ellas generan alta morbilidad con importantes costos para los sistemas de salud. OBJETIVO: Determinar el porcentaje de curación de UV mediante un tratamiento convencional frente al mismo tratamiento más oclusión venosa endoluminal con escleroespuma ecoguiada. MATERIAL Y MÉTODOS: Ensayo clínico prospectivo y aleatorizado, realizado en la consulta externa de cirugía vascular del Hospital Occidente de Kennedy-Bogotá, entre los años 2011 y 2012. Se incluye a 44 pacientes mayores de 18 años, portadores de una UV e índice tobillo-brazo mayor a 0,8. Se analizaron en total 48 extremidades. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: a) control (cura local húmeda más vendaje no compresivo) y b) ensayo: al tratamiento del grupo control se asocia inyección de escleroespuma (técnica de Tessari) en el sistema venoso superficial insuficiente, guiado por ecodoppler. Se realizaron controles a las 3, 8, 12 y 24 semanas. RESULTADOS: Al final del seguimiento (24 semanas), la curación de UV fue del 83,3% (20 extremidades) en el grupo de oclusión endoluminal con espuma ecoguiada frente al 12,5% (3 extremidades) del grupo control o convencional (p = 0,0005). No se observaron complicaciones mayores, derivadas de los tratamientos, en ningún grupo. CONCLUSIÓN: La oclusión endoluminal venosa con escleroespuma ecoguiada es segura y efectiva. Las tasas de curación de UV con esta técnica, mínimamente invasiva, son superiores a las del tratamiento conservador con curas húmedas y vendaje no compresivo

ABSTRACT

INTRODUCTION: Venous ulcers (VU) are the most common ulcers of the lower limb. It has a high morbidity and is a financial strain on the health system. OBJECTIVE: The aim of this study was to determine the rate of healing VU with a conventional treatment versus the use of conventional treatment plus ultrasound-guided foam endoluminal occlusion. MATERIAL AND METHODS: A prospective randomized clinical trial was conducted on patients attending the Vascular Surgery clinics in the Hospital Occidente de Kennedy-Bogotá during 2011-2012. A total of 44 patients age 18 years and over, with venous insufficiency, VU, and an ankle-brachial index greater than 0.8, were included. A total of 48 extremities were analyzed in the two groups; one group a) Control: (conventional treatment with non-compressive bandages, vaseline gauze, and wound care) and b) Study group: control treatment plus endoluminal occlusion with ultrasound-guided foam in the superficial venous system by Tessari method using 1% lapidium hydrochloride (sklerol). Follow-up was carried out at week 3, 8, 12 and 24. RESULTS: The healing rate of the ulcer at week 24 was 20 (83.3%) extremities healed by the endoluminal occlusion with ultrasound-guided foam group vs. 3 (12.5%) extremities healed in the group using the conventional treatment (P=.0005). No major complications arising from treatment were observed in either group. CONCLUSION: The healing rates of the VU after endoluminal occlusion with ultrasound-guided foam is safe and effective. This minimally invasive technique is far superior to conventional treatment with non-compressive bandages, vaseline gauze, and wound care, exclusively. Registration number of this study: NCT01594658 in clinical trials