Assessment of the efficacy and safety of a combination of 2 topical retinoids (RetinSphere) in maintaining post-treatment response of acne to oral isotretinoin / Eficacia y seguridad del uso combinado de 2 retinoides tópicos (Retinsphere®) para el mantenimiento de la respuesta obtenida tras el tratamiento con isotretinoína oral

ABSTRACT

Introduction: The high rate of relapse of acne lesions following oral isotretinoin treatment is a common problem which remains unsolved. To avoid or minimize relapses, topical retinoids have been used for many years as maintenance treatment. However, adverse effects frequently occur. Aims: To determine the efficacy and safety of a new retinoid combination (Retinsphere technology) in maintaining post-treatment response to oral isotretinoin. Patients and methods: Prospective, randomized, double-blind and vehicle-controlled study of 30 patients with acne previously treated with isotretinoin. Treatment with the retinoid combination was applied to one side of the face and vehicle was applied to the other, once daily, for 3 months. Standardized photographs were taken using RBX technology at baseline, 1.5 months and 3 months. The primary efficacy endpoint was the appearance of relapse on the treated side compared to the vehicle-treated side. Other endpoints included lesion count, investigator-reported improvement, patient-reported improvement, impact on quality-of-life, and side effects. Results: Although the majority of patients did not reach the total target dose of oral isotretinoin, the relapse rate was significantly lower on the retinoid-treated side compared to the vehicle-treated side. Likewise, improved lesion count and excellent tolerance were observed. Conclusions: This new retinoid combination (Retinsphere technology) were effective and safe as maintenance therapy after post-treatment response to oral isotretinoin in patients with acne (AU)

RESUMEN

Introducción: Existe un alto porcentaje de pacientes que presentan reidivas de acné tras el uso de isotretinoína oral. Para evitar o minimizar dichas recidivas el uso de retinoides tópicos se ha utilizado en ocasiones, aunque con mala tolerancia dada la sensibilidad de la piel tras los tratamientos con isotretinoína oral. Objetivos: Determinar la eficacia y seguridad de una nueva combinación de retinoides (tecnología Retinsphere®) en el mantenimiento de la respuesta postratamiento con isotretinoína oral. Pacientes y Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego controlado con vehículo en 30 pacientes con acné tratado previamente con isotretinoína oral. El tratamiento con la combinación de retinoides se aplicó en una hemicara, mientras que en la otra hemicara se aplicó vehículo, durante 3 meses. Se tomaron fotografías estandarizadas con tecnología RBX en el momento basal, al mes y medio y a los 3 meses. La variable principal para determinar la eficacia fue la aparición de recidivas en el área tratada con retinoides vs lado tratado con vehículo. Otras variables estudiadas fueron recuento de lesiones, mejoría percibida por el investigador y el paciente, impacto en la calidad de vida y efectos adversos. Resultados: La mayoría de los pacientes no habían alcanzado la dosis diana de isotretinoína oral, y sin embargo el porcentaje de recidivas fue significativamente menor en el lado tratado con retinoides frente al lado tratado con vehículo. Además se objetivó una disminución en el recuento de lesiones y una excelente tolerancia. Conclusiones: Esta nueva combinación de retinoides (tecnología Retinsphere®) demostró eficacia y seguridad en el mantenimiento de respuesta postratamiento con isotreinoína oral en pacientes con acn (AU)