Governing synthetic biology in the light of the Access and Benefit Sharing Regulation (ABS)

ABSTRACT

Synthetic biology is a change of paradigm, i.e. from the exploitation of natural and genetic resources to lab production of biological entities. This transitional shift represen15 a great challenge for developing countries, particularly those which host biodiversity, and users of genetic resources, since the latter might not be longer required to access to actual genetic resources (tangible genetic resources) but rather genetic resources' information (intangible genetic resources) in order to replicate those resources in labs. This could mean that users of genetic resource would not have to comply with the Convention on Biological Diversity (CBD) and i15 complementary treaty, the Nagoya Protocol, known also as the Access and Benefit Sharing regime (ABS). Both international instrument demands that States create legal mechanisms to secure access and benefit sharing, Le., users of genetic resources are required to obtain prior informed consent (PIC) from host countries of biodiversity and reach mutual agreed terms (MATs), in which users and countries agree how to share the benefi15 arise from the utilization of genetic resources. The ABS regime is particularly relevant since i15 implementation at national and regional level has created tensions between users of genetic resources and developing countries. This situation could lead to users removing interest in the exploitation of genetic resources, subsequently, meaning that their focus would move towards technologies that rely less on tangible genetic resources, including synthetic biology. This papers aim to discuss the scope of the CBD and the Nagoya Protocol in the light of synthetic biology and the implications for developing countries (AU)

RESUMEN

La biología sintética es un cambio de paradigma, es decir, a partir de la explotación de 105 recursos naturales y genéticos para la producción en laboratorio de entidades biológicas. Este cambio de transición representa un gran desafío para los países en desarrollo, en particular para aquellos que albergan biodiversidad y para los usuarios de recursos genéticos, ya que ésta última podría no ser ya necesaria para acceder a los recursos genéticos reales (recursos genéticos tangibles), sino para la información de los recursos genéticos (recursos genéticos intangibles) con el fin de replicar esos recursos en los laboratorios. Esto podría significar que los usuarios de recursos genéticos no tendrían que cumplir con el Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) y su tratado complementario, el Protocolo de Nagoya, conocido también como el régimen de Acceso y Participación en los Beneficios. Ambos instrumentos internacionales demandan que los Estados creen mecanismos legales que aseguren el acceso y distribución de beneficios, es decir, se requiere que los usuarios de recursos genéticos obtengan el consentimiento previo e informado de los países de acogida de la biodiversidad y que alcancen términos mutuamente acordados, y así usuarios y países están de acuerdo en cómo compartir los beneficios que se derivan de la utilización de los recursos genéticos. El régimen de Acceso y Participación en los Beneficios es particularmente relevante ya que su implementación a nivel nacional y regional ha creado tensiones entre los usuarios de recursos genéticos y los países en desarrollo. Esta situación podría conducir a que los usuarios retiren su interés en la explotación de los recursos genéticos, consecuentemente significaría que su objetivo se centraría hacia tecnologías que dependen menos de los recursos genéticos tangibles, como la biología sintética. Este trabajo tiene como fin discutir el alcance del Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) y el Protocolo de Nagoya, con respecto a la biología sintética y sus implicaciones para los países en desarrollo (AU)