A pharmacist-led follow-up program for patients with established coronary heart disease in North Norway - a randomized controlled trial / / Programa farmacéutico de seguimiento para pacientes con enfermedad coronaria establecida en el norte de Noruega - Ensayo controlado aleatorizado

ABSTRACT

Objectives: The aim of the study was twofold; 1) to develop a clinical pharmacist-led 12 month lasting followup program for patients with established coronary heart disease (CHD) discharged from the University Hospital of North Norway, and 2) to explore the impact of the program with regards to adherence to a medication assessment tool for secondary prevention of CHD and change in biomedical risk factors. Methods: A total of 102 patients aged 18-82 years were enrolled in a non-blinded randomized controlled trial with an intervention group and a control group. The intervention comprised medication reconciliation, medication review and patient education during three meetings; at discharge, after three months and after twelve months. The control group received standard care from their general practitioner. Primary outcomes were adherence to clinical guideline recommendations concerning prescription, therapy goal achievement and lifestyle education defined in the medication assessment tool for secondary prevention of CHD (MAT-CHDSP). Secondary outcomes included changes in the biomedical risk factors cholesterol, blood pressure and blood glucose. Results: Ninety-four patients completed the trial, 48 intervention group patients and 46 controls. Appropriate prescribing was high, but therapy goal achievement was low in both groups. Overall adherence to MAT-CHDSP criteria increased in both groups and was significantly higher in the intervention group at study end, 78.4% vs. 62.0%, p<0.001. The difference was statistically significant for the documented lifestyle advices in intervention group patients. No significant improvements in biomedical risk factors were observed in favor of the intervention group. Conclusions: The study showed an increased guideline adherence in both study groups. This indicates that attention to clinical practice guideline recommendations in itself increases adherence - which may be a clinical pharmacist task. A larger adequately powered study is needed to show a significant difference in biomedical risk factor improvements in favor of the intervention. Amendments to the follow-up program are suggested before implementation in standard patient care can be recommended (AU)

RESUMEN

Objetivos: El objetivo del presente estudio fue doble 1) desarrollar un programa de seguimiento farmacéutico de 12 meses de duración para pacientes con enfermedad coronaria establecida (CHD) dados de alta del Hospital Universitario de Noruega del Norte, y 2) explorar el impacto del programa en relación a un instrumento de evaluación para la prevención secundaria de CHD y cambios en los factores de riesgo biomédicos. Métodos: Se incluyeron en un estudio controlado aleatorizado no cegado un total de 102 pacientes de 18- 82 años. La intervención consistió en reconciliación de la medicación, revisión de la medicación, y educación del paciente en tres encuentros al alta, después de 3 meses y después de 12 meses. El grupo control recibió los cuidados habituales de su médico general. Los outcomes primarios fueron la adherencia a las guías de práctica clínica relativa a la prescripción, la consecución de los objetivos terapéuticos y los hábitos de vida definidos en el instrumento de evaluación de la prevención secundaria de CHD (el MAT-CHDSP). Los outcomes secundarios incluían cambios en los factores biomédicos de riesgo, como colesterol, presión arterial y glucemia. Resultados: 94 pacientes completaron el ensayo, 48 en el grupo intervención y 46 controles. La prescripción adecuada fue elevada, pero la consecución de los objetivos terapéuticos fue baja en ambos grupos a lo largo del estudio. La adherencia total a los criterios del MAT-CHDSP aumentó en ambos grupos, y fue significativamente mayor en el grupo intervención al final del estudio, comparado con el control (78.4% vs. 60.2%, respectivamente, p<0.001). La diferencia fue estadísticamente significativa para los estilos de vida aconsejados en los pacientes del grupo intervención. No se observaron cambios significativos en los factores biomédicos de riesgo a favor del grupo intervención. Conclusiones: El estudio mostró un aumento de adherencia a las guías en ambos grupos. Esto indica que la atención a las recomendaciones de las guías de práctica clínica por sí mismo aumenta la adherencia - lo que podría ser una tarea del farmacéutico. Se necesita un estudio mayor y con más poder para mostrar una diferencia significativa en la mejoría a favor de la intervención de los factores biomédicos de riesgo. Pueden recomendarse modificaciones a los programas de seguimiento que mejoren la implantación en los cuidados normales de los pacientes (AU)