Seguridad cardiovascular de los inhibidores DPP4 / Cardiovascular safety of DPP-4 inhibitors

RESUMEN

Introducción: Los antidiabéticos no solo han de demostrar que reducen eficazmente la HbA1c, sino también que son seguros desde un punto de vista cardiovascular. Métodos: El estudio EXAMINE (Examination of Cardiovascular Outcomes with Alogliptin versus Standard of Care; NCT00968708) analizó 5.380 pacientes con diabetes tipo 2 y un infarto agudo de miocardio o angina inestable reciente, la eficacia y la seguridad de alogliptina frente a placebo, añadidos al tratamiento antidiabético previo. Fue un ensayo clínico doble ciego, y de no inferioridad, cuyo objetivo primario fue la variable compuesta por muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal. La variable compuesta extendida, además incluyó mortalidad total, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal, revascularización urgente debido a angina inestable y hospitalización por insuficiencia cardiaca. Resultados: Tras un seguimiento medio de 533 días, la variable compuesta extendida ocurrió en el 16,0% de los pacientes asignados a alogliptina y en el 16,5% de los sujetos asignados a placebo (HR: 0,98; IC 95%: 0,86-1,12). Las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca ocurrieron en el 3,1 y en el 2,9% de los sujetos, respectivamente (HR: 1,07; IC 95%: 0,79-1,46). Tampoco se encontraron diferencias significativas en la variable combinada de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardiaca. Estos resultados fueron independientes de los niveles basales de BNP. Conclusiones: Alogliptina no aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 y síndrome coronario agudo reciente (AU)

ABSTRACT

No disponible