Tratamiento de la hipertensión arterial leve-moderada con tres formulaciones de irbesartán / Treatment of mild-to-moderate arterial hypertension with three irbesartan regimens

RESUMEN

Ciento cuarenta pacientes con rango de edad superior a los 37 años, diagnosticados de hipertensión arterial (HTA) leve a moderada (presión arterial diastólica [PAD] entre 90-114 mmHg), han sido incluidos en un estudio de asignación abierto para verificar la eficacia antihipertensiva y tolerancia de irbesartán, administrado en dosis única matinal, durante 12 meses de tratamiento. El seguimiento se hizo mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA). De los seleccionados al comienzo, 24 abandonaron el ensayo por diversas causas, incluyendo la no confirmación de HTA con la MAPA. Los 116 que siguieron comenzaron por tomar 150 mg, realizándose un control y ajuste a las dos semanas. Si las cifras de presión arterial (PA) con la monitorización eran inferiores a 130/85 mmHg el paciente seguía con 150 mg. En caso contrario se pasaba a 300 mg. Nuevamente se hacía titulación de la dosis a las 4 semanas, con las mismas características que se ha indicado anteriormente, dejando 300 mg o pasando a 300 mg en asociación con 12,5 mg de hidroclorotiazida. Al cabo de 6 semanas teníamos tres grupos de tratamiento 45 pacientes (39 por ciento) en el grupo A (150 mg), 24 pacientes (20,5 por ciento) en el grupo B (300 mg) y 26 pacientes (22,5 por ciento) en el grupo C (300 mg más hidroclorotiazida). Un cuarto grupo de 21 pacientes (18 por ciento) compuesto por aquellos que no habían controlado su PA fue excluido del estudio, cambiando la medicación o complementándola con otros fármacos antihipertensivos. También se les realizó una MAPA a los tres meses de tratamiento activo, a los 6 meses y al finalizar el ensayo, admitiéndose siempre un buen control cuando la PAD de 24 horas se situaba por debajo de 85 mmHg. Se practicó una analítica, que incluía bioquímica y hematimetría, y un electrocardiograma al comienzo, a los 6 meses y a la finalización del ensayo y se efectuaron controles clínicos semanales durante los primeros 30 días y después mensualmente (toma de la PA, observancia del tratamiento y constatación de efectos secundarios). Todos los pacientes otorgaron su consentimiento a participar en el estudio tras ser debidamente informados sobre el mismo. Para la evaluación de los datos se utilizó programa SPSS. Para la introducción de los gráficos se empleó el programa Harvard Graphic versión 3.0. (AU)