Evaluación morfológica y funcional seriada del balón recubierto de paclitaxel para lesiones de novo / Serial morphological and functional assessment of the paclitaxel-coated balloon for de novo lesions

RESUMEN

Introducción y objetivos: Hay pocos datos sobre la evaluación morfológica y funcional seriada del tratamiento con balón recubierto de paclitaxel mediante coronariografía, tomografía de coherencia óptica y reserva fraccional de flujo. Métodos: En este estudio observacional, prospectivo y realizado en un solo centro, se trató a pacientes con lesiones de novo mediante balón recubierto de paclitaxel. Se realizaron mediciones en serie mediante coronariografía, tomografía de coherencia óptica y reserva fraccional de flujo antes y después de una angioplastia clásica con balón simple, así como a los 9 meses de seguimiento. Resultados: En este estudio participaron 20 pacientes (21 lesiones). El diámetro vascular de referencia era 2,68 ± 0,34 mm y la pérdida luminal tardía, 0,01 ± 0,21 mm. Las medianas de los cambios en el área luminal mínima entre la situación previa a la angioplastia clásica con balón simple y la situación posterior, y entre esta y el seguimiento aumentaron el 75,2% (intervalo intercuartílico, [37,2-164,7%] y el 50,0% [1,1-64,5%]) respectivamente. Se observaron disecciones de la íntima en todas las imágenes de tomografía de coherencia óptica tomadas tras la intervención; el 66,6% de ellas estaban selladas en las imágenes obtenidas en el seguimiento (mediana, 278 días). La reserva fraccional de flujo distal a la lesión de interés fue de 0,71 ± 0,14 antes de la dilatación, 0,87 ± 0,04 tras la dilatación y 0,83 ± 0,08 en el seguimiento. Conclusiones: El balón recubierto de paclitaxel restablece el flujo coronario modificando las placas ateromatosas, lo que causa un aumento del área luminal mínima. A los 9 meses de seguimiento, el flujo coronario era continuo y persistía la permeabilidad luminal, resultado de suprimir la progresión de la estenosis luminal producida por los efectos localizados del fármaco en las lesiones coronarias de novo (AU)

ABSTRACT

Introduction and objectives: There is limited data on the serial morphological and functional assessment of paclitaxel-coated balloon treatment using coronary angiography, optical coherence tomography, and fractional flow reserve. Methods: In this prospective, single-center observational study, patients with de novo lesions were treated with the paclitaxel-coated balloon. Serial angiographic, optical coherence tomography and fractional flow reserve measurements were performed before and after plain old balloon angioplasty, as well as at 9-month follow-up. Results: Twenty patients (21 lesions) were enrolled in this study. The reference vessel diameter was 2.68 ± 0.34 mm and late luminal loss was 0.01 ± 0.21 mm. The median changes in the minimal lumen area between pre- and postplain old balloon angioplasty, and postplain old balloon angioplasty and follow-up were an increase of 75.2% [interquartile range of 37.2 to 164.7] and 50.0% [interquartile range of 1.1% to 64.5%], respectively. Intimal dissections were seen in all postprocedural optical coherence tomography images, and 66.6% of them were sealed on follow-up optical coherence tomography (median 278 days). The fractional flow reserve distal to the target lesion was 0.71 ± 0.14 predilatation, 0.87 ± 0.04 postdilatation, and 0.83 ± 0.08 at follow-up. Conclusions: The paclitaxel-coated balloon restores coronary blood flow by means of plaque modification, causing an increment in minimal lumen area. At 9-month follow-up, coronary flow was sustained and the luminal patency was the result of suppressed luminal narrowing progression from local drug effects on the de novo coronary lesions (AU)