Erradicación de Helicobacter pylori con terapia cuádruple con bismuto en pacientes naïve y fracasos previos: experiencia en la práctica clínica real / A real life study of Helicobacter pylori eradication with bismuth quadruple therapy in naïve and previously treated patients

RESUMEN

Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad de la terapia cuádruple con omeprazol más 'una cápsula tres-en-uno' que contiene subcitrato de bismuto, metronidazol y tetraciclina (BMTO) en pacientes, naïve y fracasos previos, diagnosticados de infección con Helicobacter pylori, en el área de Sevilla, en condiciones de práctica clínica habitual. Métodos: estudio prospectivo realizado en pacientes consecutivos con infección confirmada por Helicobacter pylori y síntomas gastrointestinales del tracto superior. Los pacientes fueron tratados, tras firmar el consentimiento, con Pylera(R) (cápsula tres-en-uno que contiene 140 mg de subcitrato de bismuto, 125 mg de metronidazol y 125 mg de tetraciclina) cuatro veces al día, más omeprazol (20 o 40 mg) dos veces al día, durante diez días. La erradicación fue establecida mediante un test de urea en aliento negativo realizado, al menos, 28 días después de finalizar el tratamiento. Resultados: un total de 58 pacientes fueron incluidos consecutivamente, dos de ellos fueron retirados del estudio por vómitos al tercer y quinto día, respectivamente. Diecisiete (29,3%) pacientes tenían historia previa de tratamiento de su infección por Helicobacter pylori. En la población por intención de tratar las tasas de erradicación fueron del 97,6% (40/41) y del 82,4% (14/17) en los pacientes tratados con Pylera(R) como primera línea o como terapia de rescate, respectivamente. Veintiocho pacientes (48%) presentaron, al menos, un acontecimiento adverso, la mayoría (86%) leves. Conclusión: diez días de tratamiento con BMTO es una estrategia eficaz y segura en pacientes con infección confirmada por Helicobacter pylori (AU)

ABSTRACT

Objective: To evaluate the efficacy and safety of a quadruple regimen (BMTO) of the '3-in-1 capsule' (containing bismuth subcitrate potassium, metronidazole and tetracycline) plus omeprazole in naïve and previously treated patients diagnosed with Helicobacter pylori (H. pylori) infection in the clinical setting in Seville (Spain). Methods: This is a prospective study carried out on consecutive patients with a confirmed H. pylori infection and upper gastrointestinal symptoms. After providing their informed consent, the patients were treated for ten days with a 3-in-1 capsule containing bismuth subcitrate potassium (140 mg), metronidazole (125 mg) and tetracycline (125 mg Pylera(R)), three capsules four times daily, plus omeprazole (20 or 40 mg) twice daily. Eradication of infection was determined by a negative urea breath test at least 28 days after the end of treatment. Results: A total of 58 consecutive patients were enrolled into this study, two of whom withdrew early due to vomiting on days three and five, respectively. In this cohort, 17 patients (29.3%) had a prior history of medication to treat H. pylori. In the intent-to-treat population, eradication was achieved in 97.6% (40/41) and 82.4% (14/17) of cases in patients treated with BMTO as a first-line or rescue therapy, respectively. At least one adverse event was reported by 28 (48%) patients, mostly mild effects (86%). Conclusion: A ten day treatment with BMTO is an effective and safe strategy to combat confirmed H. pylori infection in patients (AU)