Efectividad y seguridad de darunavir a largo plazo / Long-term safety and effectiveness of darunavir

RESUMEN

Los estudios de cohortes observacionales ofrecen un diseño de investigación complementario al proporcionar información sobre la efectividad comparativa de las diferentes pautas de tratamiento antirretroviral utilizadas en la práctica clínica. Estos estudios permiten comparaciones de estrategias utilizadas en la vida real que no son evaluadas por los ensayos clínicos. La efectividad, durabilidad y tolerabilidad de los antirretrovirales sigue siendo poco estudiada en el contexto de la práctica clínica habitual. Darunavir ha demostrado buenos resultados en ensayos clínicos, tanto en pacientes previamente no tratados como en terapia de rescate, pero existen pocos datos de su efectividad, durabilidad y seguridad a largo plazo en la vida real. Darunavir potenciado con ritonavir (DRV/r) puede alcanzar una efectividad y seguridad en la práctica clínica similar a la observada en los ensayos clínicos, con una durabilidad de la supresión viral prolongada, tanto como pauta de primera línea como pauta de rescate en pacientes con fracaso virológico. Las discontinuaciones del tratamiento debido a una respuesta virológica insuficiente o por intolerancia son poco frecuentes. El perfil de tolerabilidad de las pautas con DRV/r en la vida real es bueno y similar al descrito en los ensayos clínicos controlados. DRV/r es una opción de tratamiento seguro, tanto en pacientes naïve como en aquellos previamente tratados o con fracaso virológico

ABSTRACT

Observational cohort studies offer a complementary research design to comparative effectiveness studies of the distinct antiretroviral treatment strategies used in clinical practice. These studies allow comparison of the strategies used in the real world that are not evaluated by clinical trials. The effectiveness, durability and tolerability of antiretroviral agents continues to be little studied in the setting of routine clinical practice. Darunavir has shown good results in clinical trials, both in treatmentnaïve patients and in rescue therapy, but there are few data on its effectiveness, durability and safety in the long term in real-world practice. In clinical practice, ritonavir-boosted darunavir (DRV/r) can achieve similar safety and effectiveness to that observed in clinical practice, with prolonged durability of viral suppression, both as first-line therapy and as rescue therapy in patients with virological failure. Treatment discontinuations due to insufficient virological response or intolerance are uncommon. The tolerability profile of regimens with DRV/r in realworld practice is good and is similar to that reported in controlled clinical trials. DRV/r is a safe treatment option, both in treatment-naïve patients and in previously treated patients with virological failure