Sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos: certificación y acreditación / Systems of quality management in clinical laboratories: certification and accreditation

RESUMEN

Se revisa el concepto de calidad y su aplicación a los laboratorios de microbiología clínica. Se revisan las normativas actuales para implantación de un sistema de calidad en nuestros laboratorios, comentando las características más sobresalientes de cada una de las posibilidades existentes (autorización administrativa por parte de las comunidades autónomas, certificación basada en la norma ISO 90012000 y acreditación basada en la norma ISO 17025), haciendo hincapié en las ventajas e inconvenientes de cada una de ellas, así como en la metodología clave para su implantación

ABSTRACT

The aim of this article is to review the concept of quality and the vigent rules in order to implant a quality system in the Clinical Microbiology laboratories. We describe the different ways of its application (autonomic administrative autorization, certification based in the ISO 90012000 and accreditation following the ISO 17025 rule). We denote the advantages and the disadvantages of each one and also the keys to put them into practice