A retrospective and prospective 12-month observational study of the socioeconomic burden of moderate to severe irritable bowel syndrome with constipation in Spain / Estudio observacional, retrospectivo y prospectivo a 12 meses del coste socioeconómico del síndrome del intestino irritable moderado a grave con estreñimiento en España

ABSTRACT

Introduction: The socioeconomic burden of irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) has never been formally assessed in Spain. Patients and methods: This 12-month (6-month retrospective and prospective periods) observational, multicentre study assessed the burden of moderate-to-severe IBS-C in Spain. Patients were included if they had been diagnosed with IBS-C (Rome III criteria) within the last 5 years and had moderate-to-severe IBS-C (IBS Symptom Severity Scale score [IBS-SSS] ≥175) at inclusion. The primary objective was to assess the direct cost to the Spanish healthcare system (HS). Results: A total of 112 patients were included, 64 (57%) of which had severe IBS-C at inclusion. At baseline, 89 (80%) patients reported abdominal pain and distention. Patient quality of life (QoL), measured by the IBS-C QoL and EQ-5D instruments, was found to be impaired with a mean score of 59 and 57 (0-100, worst-best), respectively. Over the 6-month prospective period the mean IBS-C severity, measured using the IBS-SSS showed some improvement (315-234 [0-500, best-worst]). During the year, 89 (80%) patients used prescription drugs for IBS-C, with laxatives being the most frequently prescribed (n=70; 63%). The direct cost to the HS was €1067, and to the patient was €568 per year. The total direct cost for moderate-to-severe IBS-C was €1635. Discussion: The majority of patients reported continuous IBS-C symptoms despite that 80% were taking medication to treat their IBS-C. Overall healthcare resource use and direct costs were asymmetric, with a small group of patients consuming the majority of resources

RESUMEN

Introducción: El coste socioeconómico del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) no ha sido evaluado formalmente en España. Pacientes y métodos: Este estudio observacional, multicéntrico a 12 meses (periodos retrospectivo y prospectivo de 6 meses) evaluó el coste del SII-E moderado-grave en España. Se incluyeron pacientes diagnosticados con SII-E (criterios Roma III) en los últimos 5 años y SII-E moderado-grave (puntuación IBS-Symptom Severity Scale [IBS-SSS]≥175) en la inclusión. El objetivo principal fue evaluar el coste directo para el sistema sanitario (SS) español. Resultados: Se incluyeron un total de 112 pacientes, 64 (57%) de los cuales presentaban SII-E grave en la inclusión. En el momento basal, 89 (80%) pacientes presentaron dolor y distensión abdominal. La calidad de vida del paciente, medida mediante los instrumentos IBS-C QoL y EQ-5D, estaba deteriorada, con una puntuación de 59 y 57 (0-100, peor-mejor), respectivamente. En el periodo prospectivo la gravedad media del SII-E, medida mediante IBS-SSS, mostró alguna mejoría (315 a 234 [0-500, mejor-peor]). Durante el periodo a studio, 89 (80%) pacientes usaron fármacos prescritos para el SII-E, principalmente laxantes (n=70; 63%). El coste directo anual fue de 1.067€ y 568€ para el SS y el paciente, respectivamente. El coste total directo del SII-E moderado-grave fue de 1.635€. Discusión: La mayoría de pacientes presentaron síntomas continuos del SII-E pese a que el 80% tomaban medicación específica. El uso de recursos sanitarios y los costes directos globales fueron asimétricos, con un pequeño grupo de pacientes consumiendo la mayoría de los recursos