Datos clínicos y administrativos en la investigación de resultados del síndrome coronario agudo en España. Validez del Conjunto Mínimo Básico de Datos / Clinical and administrative data on the research of acute coronary syndrome in Spain. Minimum Basic Data Set Validity

RESUMEN

Introducción y objetivos: La investigación de resultados en salud utiliza tanto registros clínicos como bases de datos administrativas. El objetivo de este trabajo es evaluar la concordancia del Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD) con el registro DIOCLES (Descripción de la Cardiopatía Isquémica en el Territorio Español) y su utilidad en la investigación de resultados del síndrome coronario agudo en España. Métodos: Mediante identificadores indirectos, se vinculó el DIOCLES con el CMBD y se seleccionaron los emparejamientos únicos. Considerando algunas de las variables más relevantes para ajustar por riesgo la mortalidad intrahospitalaria por infarto agudo de miocardio, se calculó la concordancia interobservadores, la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo para medir la validez del CMBD, y el área bajo la curva ROC (receiver operating characteristic) para determinar su discriminación. Los resultados se compararon entre quintiles de hospitales según su contribución a DIOCLES. El impacto de los emparejamientos fallidos se evaluó mediante un análisis de sensibilidad con criterios de vinculación más laxos. Resultados: Se lograron 1.539 (60,85%) emparejamientos únicos. Entre los episodios emparejados, la prevalencia fue mayor en el DIOCLES (infarto agudo de miocardio, el 71,09%; Killip 3-4, el 9,17%; accidente cerebrovascular, el 0,97%; trombolisis, el 8,64%; angioplastia, el 61,92%, y bypass, el 1,75%) que en el CMBD (p < 0,001). El acuerdo observado fue casi perfecto (κ = 0,863); la sensibilidad del CMBD resultó del 85,10% y su especificidad, del 98,31%. El análisis de sensibilidad (el 79,95% de emparejamientos) confirmó, en general, estos resultados. Conclusiones: El CMBD puede ser un instrumento útil para la investigación de resultados del síndrome coronario agudo en España. El contraste de DIOCLES y CMBD con las historias clínicas podría verificar su validez

ABSTRACT

Introduction and objectives: Health outcomes research is done from clinical registries or administrative databases. The aim of this work was to evaluate the concordance of the Minimum Basic Data Set (MBDS) with the DIOCLES (Descripción de la Cardiopatía Isquémica en el Territorio Español) registry and to analyze the implications of use of the MBDS in the study of acute coronary syndrome in Spain. Methods: Through indirect identifiers, DIOCLES was linked with MBDS and unique matches were selected. Some of most relevant variables for risk adjustment of in-hospital mortality due to acute myocardial infarction were considered. Kappa coefficient was used to evaluate the concordance; sensitivity, specificity and positive and negative predictive values to measure the validity of the MBDS, and the area under ROC (receiver operating characteristic) curve to calculate its discrimination. The results were compared among hospitals quintiles according to their contribution to DIOCLES. The influence of unmatched episodes on results was assessed by a sensitivity analysis, using looser linking criteria. Results: Overall, 1539 (60.85%) unique matches were achieved. The prevalence was higher in DIOCLES (acute myocardial infarction 71.09%; Killip 3-4 9.17%; cerebrovascular accident 0.97%; thrombolysis 8.64%; angioplasty 61.92% and coronary bypass 1.75%) than in the MBDS (P < .001). The agreement level observed was almost perfect (κ = 0.863). The MBDS showed a sensitivity of 85.10% and a specificity of 98.31%. Most results were confirmed by using sensitivity analysis (79.95% episodes matched). Conclusions: The MBDS can be a useful tool for outcomes research of acute coronary syndrome in Spain. The contrast of DIOCLES and MBDS with medical records could verify their validity