Diseños secuenciales: interrupción precoz del ensayo clínico / Sequential designs: early interruption of clinical trial

RESUMEN

Al contrario que en el ensayo en paralelo habitual, en los diseños secuenciales el tamaño muestral no es fijo, sino que depende de los resultados de análisis intermedios que se realizarán a lo largo del estudio. Son los resultados de estos análisis intermedios los que determinarán si el ensayo puede finalizar o debe continuar hasta alcanzar un tamaño muestral máximo previamente fijado

ABSTRACT

Unlike in the usual parallel clinical trials, in sequential designs the sample size is not fixed, but depends on the results of interim analysis that will be carried out throughout the study. The results of these interim analyzes will determine if the trial can be interrupted or must continue until reaching a previously set maximum sample size