Factores de riesgo de fractura incidente en pacientes con cáncer de mama tratadas con inhibidores de la aromatasa: cohorte B-ABLE / Risk factors for incident fracture in patients with breast cancertreated with aromatase inhibitors: B-ABLE cohort

RESUMEN

OBJETIVO: Los inhibidores de la aromatasa (IA) se han asociado con una pérdida de masa ósea acelerada y un mayor riesgo de fracturas osteoporóticas. Con este trabajo se pretendió evaluar los factores de riesgo de fractura incidente en pacientes con cáncer de mama que reciben IA. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio prospectivo-observacional de cohorte de mujeres con cáncer de mama que inician tratamiento con IA (cohorte B-ABLE). Las pacientes realizaron tratamiento durante 5 años o bien 2 ó 3 años si habían recibido previamente tamoxifeno. Se les evaluó la salud ósea desde el inicio del tratamiento hasta un año después de finalizar dicho tratamiento mediante densitometría ósea, marcadores de remodelado óseo, niveles de vitamina D y una radiografía antero-posterior y otra lateral de columna. Se realizó el cálculo de riesgo de fractura mediante la herramienta FRAX® antes de iniciar IA. Se utilizaron modelos de Cox para calcular los ratios de riesgo (HR [IC 95%]) de fractura. RESULTADOS: Un total de 943 pacientes fueron incluidas en el estudio. El 5,4% sufrieron una fractura incidente, la mayoría durante el tratamiento con IA, aunque un 21,5% ocurrieron durante el primer año después de finalizar la terapia. La mayoría de las fracturas incidentes fueron vertebrales clínicas (29,4%) y de Colles (31,4%). El 86,3% de las pacientes tenían un diagnóstico de osteopenia u osteoporosis en el momento de la fractura y el 33% tenían los niveles de β-CTX (isómero β del telopéptido carboxiterminal del colágeno tipo I) por encima de la normalidad. Las pacientes diagnosticadas de osteoporosis o con riesgo de fractura al inicio del estudio fueron tratadas con antirresortivos óseos. No se encontraron diferencias significativas en el riesgo de fractura entre pacientes con y sin tratamiento antirresortivo: HR=1,75 [IC 95%: 0,88 a 3,46]. Tampoco se encontraron diferencias entre las pacientes que habían hecho tratamiento previo con tamoxifeno respecto a las que no (HR=1,00 [IC 95%: 0,39 a 2,56]). La herramienta FRAX® dio valores de media dentro del rango de riesgo intermedio, con 13 pacientes con valores de alto riesgo de fractura principal. CONCLUSIONES: El principal factor de riesgo detectado para fractura incidente en pacientes tratadas con IA es el diagnóstico de osteopenia u osteoporosis. El cálculo de la herramienta FRAX® y la determinación de los niveles de β-CTX son herramientas útiles para identificar a pacientes de alto riesgo

ABSTRACT

OBJETIVO:Aromatase inhibitors (AI) have been associated with an accelerated loss of bone mass and an increased risk ofosteoporosis fractures. This study assesses the risk factors for incident fracture in breast cancer patients receiving AI. MATERIAL AND METHODS:Prospective‐observational cohort study of women with breast cancer who begin treatment withAI (B‐ABLE cohort). Patients were treated for 5 years or 2 or 3 years if they had previously received tamoxifen. Bone healthwas assessed from the beginning of the treatment until one year post treatment by bone densitometry, bone remodelingmarkers, vitamin D levels and an anteroposterior and lateral spine radiography. The fracture risk calculation was performedusing the FRAX® tool before starting AI. Cox models were used to calculate the risk ratios (HR [95% CI]) of fracture. RESULTS: A total of 943 patients were included in the study.5.4% suffered an incident fracture, most during AI treatment,although 21.5% occurred during the first year after the end of therapy. Most of the incident fractures were clinical vertebral (29.4%) and Colles (31.4%).86.3% of the patients had a diagnosis of osteopenia or osteoporosis at the time of the fractureand 33% had the levels of β‐CTX (β isomer of the carboxyterminal telopeptide of type I collagen) above normal. Patients diagnosed with osteoporosis or at risk of fracture at the start of the study were treated with bone antiresorptives. No significant differences in fracture risk were found between patients with and without antiresorptive therapy: HR=1.75[95% CI: 0.88 to 3.46]. Nor were differences found among patients who had previously treated with tamoxifen comparedto those who did not (HR=1.00 [95% CI 0.39 to 2.56]). The FRAX®tool gave average values within the intermediate riskrange, with 13 patients with high risk of major fracture values. CONCLUSIONS:The main risk factor detected for incident fracture in patients treated with AI is the diagnosis of osteopeniaor osteoporosis. The calculation of the FRAX® tool and the determination of β‐CTX levels are useful tools to identifyhigh‐risk patients