Community pharmacy-based interventions with Valeriana officinalis or Passiflora incarnata together with sleep hygiene education improve climacteric symptoms and sleep problems in menopause / Las intervenciones farmacéuticas con Valeriana officinalis o Passiflora incarnata junto con la educación en la higiene del sueño mejoran los síntomas climatéricos y los problemas del sueño en la menopausia

ABSTRACT

INTRODUCTION: Physiological and endocrine changes occur during menopause that can negatively affect the sleep-wake cycle and contribute to objective and subjective sleep problems. OBJECTIVE: To assess the effectiveness of a pharmaceutic intervention with two different complementary treatments and sleep hygiene education on climacteric symptoms and sleep domains in menopausal women with sleep disturbance. MATERIAL AND METHODS: A sample of 109 women (45-64 years) participated in a 3-month randomized study, 35 received sleep hygiene instructions (SHI), 36 received capsules containing Passiflora incarnata 3 times a day plus SHI (PI), and 38 received capsules containing Valerian officinalis 3 times a day plus SHI (VO). Participants were evaluated by a) the Menopause Quality of Life (MENQOL) instrument, b) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), c) Insomnia Severity Index, d) Epworth Sleepiness Scale, and e) Mental component of SF-12 health survey. RESULTS: MENQOL scores were similar at baseline in the three groups but were reduced (improved vasomotor domain and physical subscale) at the end of the study in the VO group when compared with PI and SHI counterparts (both, p < 0.05). The SF-12 mental function showed improvement in the VO group (p < 0.05). Global PSQI score was significantly improved by PI and VO treatments at the end of treatment (p = 0.046 and p = 0.034, respectively). VO group was more effective than PI in alleviating mild insomnia. Change in vasomotor symptoms positively and significantly correlated with changes in all items of PSQI components, except for sleep duration and the association was strongest with sleep latency. Most participants evaluated the pharmaceutical and educational interventions provided as satisfactory. CONCLUSIONS: The Valerian officinalis was the preferable treatment for the climateric symptoms and sleep difficulties associated with menopause. This study provided evidence that community pharmacists can play a crucial role in referring menopausal women with symptoms of insomnia to potential medicinal plants therapy and sleep hygiene instructions

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Durante la menopausia se producen cambios fisiológicos y endocrinos que pueden afectar negativamente al ciclo sueño-vigilia y contribuir a problemas objetivos y subjetivos del sueño. OBJETIVOS: Evaluar la efectividad de la intervención farmacéutica con dos tratamientos complementarios diferentes y educación en la higiene del sueño sobre los síntomas climatéricos y los dominios del sueño en mujeres menopáusicas con trastornos del sueño. MÉTODOS: Una muestra de 109 mujeres (45-64 años) participaron en un estudio aleatorizado de 3 meses, 35 recibieron instrucciones de higiene del sueño (SHI), 36 recibieron cápsulas que contenían Passiflora incarnata 3 veces al día más SHI (PI), y 38 recibieron cápsulas que contenían Valerian officinalis 3 veces al día más SHI (VO). Las participantes completaron los cuestionarios de a) calidad de vida especifica de la menopausia (MENQOL), b) índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), c) índice de gravedad del insomnio, d) escala de somnolencia de Epworth y e) dimensión salud mental del cuestionario de salud SF-12. RESULTADOS: Las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida específico de la menopausia fueron similares en todos los grupos al inicio del estudio y se redujeron (dominio vasomotor y subescala física) al final del estudio en el grupo VO en comparación con PI y SHI (ambos, p <0.05). La función mental SF-12 mostró una mejoría en las mujeres del grupo VO (p <0.05). La puntuación global de PSQI mejoró significativamente con PI y VO al final del tratamiento (p = 0.046 y p = 0.034, respectivamente). El grupo VO fue más efectivo que PI para aliviar el insomnio leve. El cambio en los síntomas vasomotores mostró correlaciones significativas positivas con todos los ítems en los componentes del PSQI, excepto en la duración del sueño. La asociación fue más mayor con la latencia del sueño. La mayoría de las participantes evaluaron las intervenciones farmacéuticas y educativas prestadas como satisfactorias. CONCLUSIONES: La Valeriana officinalis asociada a la higiene del sueño fue el tratamiento preferible para los síntomas climáticos y las dificultades de sueño en la menopausia. Este estudio proporcionó evidencia de que los farmacéuticos comunitarios pueden desempeñar un papel importante derivando a las mujeres menopáusicas con síntomas de insomnio a la terapia potencial de plantas medicinales e higiene del sueño