Hierro liposomal en la enfermedad renal crónica moderada / Liposomal iron in moderate chronic kidney disease

RESUMEN

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: La vía de suplementación óptima (intravenosa vs. oral) de hierro en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) no en diálisis es controvertida. Recientemente se ha desarrollado una preparación oral (hierro liposomal, FeSu) con elevada biodisponibilidad y baja incidencia de efectos secundarios. El objetivo fue evaluar la eficacia del FeSu en pacientes con ERC estadio 3 y limitación digestiva a la ferroterapia oral convencional. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional prospectivo con pacientes con ERC estadio 3 estable e intolerancia digestiva a la ferroterapia oral convencional. Se administró una dosis de FeSu de 30 mg/día oral durante 12 meses. El objetivo primario fue el aumento de la hemoglobina a los 6 y 12 meses. También se evaluó la adherencia terapéutica y efectos adversos. RESULTADOS: Se incluyeron 37 pacientes de 72,6 ± 14,7 años y un filtrado glomerular estimado de 42 ± 10 mL/min/1,73 m2. Treinta y dos pacientes habían recibido tratamiento previo con formulaciones orales convencionales, manifestando el 73% intolerancia digestiva con una adherencia del 9,4%. Tras 6 meses con FeSu se objetivó un incremento de las cifras de hemoglobina respecto a la basal, manteniéndose a los 12 meses (0,49 ± 0,19 y 0,36 ± 0,19 g/dL, respectivamente, p < 0,05), y pese a un descenso significativo del filtrado glomerular estimado de 3,16 ± 1,16 y 4,20 ± 1,28 mL/min/1,72 m2 a los 6 y 12 meses, respectivamente. Ningún paciente presentó reacciones adversas que obligaran a suspender el tratamiento. La adherencia fue del 100% en ambos momentos analizados. CONCLUSIONES: El FeSu es eficaz en una cohorte de pacientes con ERC estadio 3 de características extrapolables a la población general de pacientes con ERC moderada, con una baja tasa de reacciones adversas y excelente tolerabilidad

ABSTRACT

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: The optimal iron supplementation route of administration (intravenous vs oral) in patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis is a hot topic of debate. An oral preparation (liposomal iron, FeSu) has recently been developed with high bioavailability and low incidence of side effects. The objective was to evaluate the efficacy of FeSu in patients with stage 3 CKD and gastrointestinal intolerance to conventional oral iron therapy. MATERIAL AND METHODS: Prospective observational study of patients with stable stage 3 CKD and gastrointestinal intolerance to conventional oral iron therapy. An oral 30mg/day dose of FeSu was administered for 12 months. The primary outcome measure was haemoglobin increase at 6 and 12 months. Treatment adherence and adverse effects were also evaluated. RESULTS: 37 patients aged 72.6 ± 14.7 years and with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 42 ± 10 ml/min/1.73 m2 were included. 32 patients had received previous treatment with conventional oral formulations, 73% of which exhibited gastrointestinal intolerance with treatment adherence of 9.4%. After 6 months with FeSu, an increase in haemoglobin was observed versus baseline, which was sustained at 12 months (0.49 ± 0.19 and 0.36 ± 0.19 g/dl, respectively, P < .05), despite a significant eGFR decrease of 3.16 ± 1.16 and 4.20 ± 1.28 ml/min/1.73 m2 at 6 and 12 months, respectively. None of the patients experienced adverse reactions that required the treatment to be suspended. Adherence was 100% at both 6 and 12 months. CONCLUSIONS: FeSu is effective in a cohort of patients with stage 3 CKD with similar characteristics to the general population of moderate CKD patients, with a low rate of adverse reactions and excellent tolerability