Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la utilidad del probiótico Lactobacillus reuteri en la terapia de erradicación cuádruple con bismuto de la infección por Helicobacter pylori / Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial on the usefulness of probiotic Lactobacillus reuteri in bismuth-containing quadruple eradication therapy for infection with Helicobacter pylori

RESUMEN

Introducción: el objetivo principal de este estudio fue evaluar la reducción de los síntomas gastrointestinales de pacientes con terapia de erradicación cuádruple con bismuto, complementada con cepas de Lactobacillus reuteri (DSM 17938 y ATCC PTA 6475), frente a un placebo.Materiales y métodos: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos y controlado con placebo. Los pacientes recibieron en primera línea el régimen erradicador basado en subcitrato de bismuto potásico, metronidazol, clorhidrato de tetraciclina (cápsulas tres en uno) y omeprazol 40 mg dos veces al día durante diez días, más un comprimido (probiótico o placebo) durante treinta días. En el seguimiento se evaluaron los síntomas gastrointestinales mediante una escala de valoración (GSRS) y los eventos adversos a los 0, 14, 28 y 56 días.Resultados: se incluyeron un total de 80 pacientes desde febrero de 2018 a mayo de 2019 en un solo centro. El tratamiento erradicador fue eficaz en el 85 % de los pacientes, sin diferencias entre los dos brazos de tratamiento. En el grupo que recibió el probiótico, el dolor abdominal se redujo en el 42 % de los pacientes, en comparación con el 19 % del grupo de control (OR 0,27; IC 95 % 0,13-0,58; p < 0,001), y la distensión abdominal se redujo un 25 %, frente a un 17 % en el grupo de control (OR 0,24; IC 95 % 0,19-0,84; p < 0,001).Conclusiones: el tratamiento con L. reuteri consiguió reducir solo el dolor y la distensión abdominal. Se necesitan más estudios para determinar la contribución de los probióticos como terapia adyuvante en la erradicación de H. pylori. (AU)