El sistema TriClip para la reparación transcatéter de la válvula tricúspide. Estudio multicéntrico español / The TriClip system for edge-to-edge transcatheter tricuspid valve repair. A Spanish multicenter study

RESUMEN

Introducción y objetivos En pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT), la reparación transcatéter de la válvula tricúspide (RTVT) mediante el uso de dispositivos «borde a borde» ha experimentado un creciente uso en todo el mundo. Recientemente se ha puesto a disposición un sistema dedicado de RTVT borde a borde. El presente artículo describe la experiencia inicial con este sistema en España. Métodos Estudio multicéntrico prospectivo que incluyen los centros aceptados para el uso del novedoso sistema. Entre junio de 2020 y marzo de 2021 se incluyó a todos los pacientes sometidos a una RTVT con el sistema TriClip en España. El criterio de valoración principal fue la consecución de una reducción de la IT de al menos 1 grado al alta hospitalaria. Resultados Se incluyó a un total de 34 pacientes. La mayoría de ellos refería antecedentes de fibrilación auricular (91%). El objetivo primario se alcanzó en todos los pacientes. La mayoría requirieron uno (47%) o dos clips (44%), con un claro predominio del dispositivo XT (87%) sobre NT (13%). La localización del primer clip fue principalmente anteroseptal (> 90%). Solo un paciente presentó un desprendimiento parcial que pudo ser estabilizado con clips adicionales en el mismo procedimiento. Al alta, la gravedad de la IT fue de grado 2 en el 91% de los pacientes. A los 3 meses, no se detectó ninguna muerte. Al seguimiento, el 88% de los pacientes se encontraban en clase funcional New York Heart Association 2 y el 80% presentaban IT grado 2 residual. Conclusiones La RTVT borde a borde pareció ser eficaz y segura con una reducción sostenida de la IT a los 3 meses. Serán necesarios más estudios para confirmar estos resultados (AU)

ABSTRACT

Introduction and objectives In patients with tricuspid regurgitation (TR), edge-to-edge transcatheter tricuspid valve repair (TTVR) is the strategy with the highest penetration worldwide. A dedicated edge-to-edge TTVR system has recently become available in Europe. The present study describes the initial experience with the system in Spain. Methods This multicenter study collected individual data from the centers accepted for the use of the novel system within an initial limited release. Between June 2020 and March 2021, all patients undergoing an edge-to-edge TTVR using the TriClip system in Spain were included in the study. The primary endpoint was the achievement of a TR reduction of at least 1 grade at discharge. Results We included 34 patients. Most of them reported a previous history of atrial fibrillation (91%) and only 1 had a pacemaker lead. The primary endpoint (TR reduction of at least 1 grade at discharge) was met in all patients. Most of the patients required 1 (47%) or 2 clips (44%) with a clear predominance of XT (87%) over NT (13%). The location of the first clip was anteroseptal in >90% of the patients. Only 1 patient had a partial detachment, which was stabilized with additional clips in the same procedure. At discharge, TR severity was≤2 in 91% of patients. At 3 months, mortality was nil. Overall, 88% of patients were in New York Heart Association functional class≤2 and 80% had residual TR≤2. Conclusions Edge-to-edge TTVR seemed to be effective and safe with a sustained TR reduction at 3 months. Further studies will be needed to confirm our findings (AU)