Estudio de efectividad y seguridad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis en el tratamiento de la anemia asociada a enfermedad renal crónica. Análisis de los factores que influyen en la respuesta / Effectiveness and Safety Study of the Stimulating Agents of Erythropoyesis in the Treatment of Anemia Associated with Chronic Kidney Disease. Analysis of the Factors that Influence the Response

RESUMEN

Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de darbepoetina α y epoetina β en la anemia asociada a ERC y estudiar los factores que influyen en la respuesta.Métodos: Estudio observacional, de cohortes, retrospectivo. Pacientes ≥18 años con ERC que inicia-ron tratamiento con AEE entre el 1 de enero 2014 y el 31 de diciembre 2015. Periodo máximo de seguimiento 24 meses. Variables sociodemográficas, analíticas; de efectividad y relacionadas con la causa de fin de seguimiento. Análisis estadístico modelos de regresión logística multivariante, regresión lineal múltiple. El estudio obtuvo dictamen favorable del Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón (CEICA). Resultados: 198 pacientes 59,1% varones, edad media 75,3±12,4 años, 60% ERC estadio 4, Hb me-dia basal 10,2±1,3 g/dL. El 71,2% inició darbepoetina α (dosis mediana 18,7 (4,7-100,0) μg/semanal), el 28,8% epoetina β (6000,0 (466,7-20.000,0) UI/semanal). Los pacientes tratados con darbepoetina α presentaban estadios de ERC más avanzados (p<0,001); los que recibieron epoetina β más insuficiencia cardíaca (IC) (p=0,002) y cardiopatía isquémica (p=0,028). El 54,5% de los pacientes alcanzó el objetivo terapéutico a los 3 meses. El tratamiento con estatinas (OR0,4 (IC95% 0,174-0,996)) e insulina (OR2,6 (IC95%1,1-5,2)) se relacionaron con alcanzar la respuesta terapéutica. La Hb basal (Hb_b) y el Fe basal (Fe_b) influyeron en el ΔHb (%) (p<0,001 y 0,007 respectivamente). El 2,5% presentó un acci-dente cerebrovascular (ACV) isquémico en los 24 meses de seguimiento. El 35,9% (n=71) continuaba tratamiento con AEE a los 24 meses 40,4% con darbepoetina α vs 24,6% con epoetina β (p=0,001). Conclusiones: Los AEE corrigen y mantienen la concentración de Hb de forma segura con dosis moderadas de AEE.(AU)

ABSTRACT

Objective: To evaluate the effectiveness and safety of darbepoetin α and epoetin β in anemia associat-ed with CKD and to study the factors that influence the response.Methods: It was carried out an observational, group and retrospective study. Patients ≥18 years of age with CKD who started treatment with ESA between January 1, 2014 and December 31, 2015. Maximum period of follow-up 24 months. Sociodemographic, analytical, effectiveness and related to the cause of end of follow-up variables. Statistical analysis: multivariate logistic regression models, multiple linear regression. The study obtained a favorable opinion from the Aragón Clinical Research Ethics Committee (CEICA).Results: 198 patients 59.1% men, mean age 75.3 ± 12.4 years, 60% stage 4 CKD, mean baseline Hb 10.2 ± 1.3 g / dL. 71.2% started darbepoetin α (median dose 18.7 (4.7-100.0) μg / weekly), 28.8% epoetin β (6000.0 (466.7-20,000.0) IU /weekly). The patients treated with darbepoetin α had more advanced stages of CKD (p <0.001); those who re-ceived epoetin β plus heart failure (HF) (p = 0.002) and ischemic heart disease (p = 0.028). 54.5% of the patients reached the therapeutic objective at 3 months. Treatment with statins (OR 0.4 (95% CI 0.174-0.996)) and insulin (OR 2.6 (95% CI 1.1-5.2)) were related to achieving the therapeutic response. Baseline Hb (Hb_b) and basal Fe (Fe_b) influenced ΔHb (%) (p <0.001 and 0.007, respectively. 2.5% had an ischemic cerebrovascular accident (CVA) in the 24-month follow-up. 35.9% (n = 71) continued treat-ment with ESA at 24 months 40.4% with darbepoe-tin α vs 24.6% with epoetin β (p = 0.001). Conclusions: ESAs safely correct and maintain Hb levels with moderate doses of ESAs.(AU)