Reporte de incidentes serios en productos sanitarios usados en cirugía intraocular. Proponiendo ideas / Reporting serious incidents in medical devices used in intraocular surgery: Proposing ideas
Arch. Soc. Esp. Oftalmol
; 98(12): 723-726, dic. 2023.
Artigo
em Espanhol
| IBECS
| ID: ibc-228148
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: ES15.1 - BNCS
RESUMEN
La entrada en vigor del reglamento sobre productos sanitarios obliga a los clínicos a identificar y reportar a las autoridades sanitarias los posibles incidentes serios derivados de su utilización. Dadas las dudas que pueden suscitarse sobre qué puede o no considerarse incidente serio, un grupo de trabajo, creado por miembros de la Sociedad Española de Retina y Vitreo (SERV) y el clúster de oftalmología y ciencias de la visión (Cluster4Eye), han elaborado un documento que pretende orientar a los oftalmólogos sobre algunos de los incidentes que, en la experiencia del equipo de trabajo, no son habituales o pueden causar un serio daño a la función del paciente. (AU)
ABSTRACT
The entry into force of the regulation on medical devices obliges clinicians to identify and report to the Health Authorities possible serious incidents arising from their use. In view of the doubts that may arise as to whether or not it may be considered a serious incident, a working group, set up by members of the Spanish Society of Retina and Vitreous (SERV) and the cluster of ophthalmology and vision sciences (Cluster4Eye) have prepared a document that aims to guide ophthalmologists about some of the incidents that, in the experience of the work team, are not common or can cause serious damage to the patient's function. (AU)
Buscar no Google
Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Espanha
Base de dados:
IBECS
Assunto principal:
Procedimentos Cirúrgicos Oftalmológicos
/
Equipamentos e Provisões
Limite:
Humanos
País/Região como assunto:
Europa
Idioma:
Espanhol
Revista:
Arch. Soc. Esp. Oftalmol
Ano de publicação:
2023
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Cluster4Eye/España
/
Hospital Clínico San Carlos/España
/
Hospital Ramón y Cajal/España
/
Universidad de Barcelona/España