Evaluación de la eficacia antipirética y seguridad de dos formulaciones pediátricas de ibuprofeno / Evaluation of the antipyretic safety and accuracy of two pediatric ibuprofen formulations
An. esp. pediatr. (Ed. impr)
; 53(5): 436-440, nov. 2000.
Artigo
em Es
| IBECS
| ID: ibc-2557
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: ES1.1 - BNCS
RESUMEN
OBJETIVO:
Comparar la eficacia y evaluar la bioequivalencia clínica de dos presentaciones de ibuprofeno para niños, suspensión y gránulos efervescentes, en el tratamiento de la fiebre.MÉTODOS:
Ensayo clínico abierto, de distribución aleatoria y multicéntrico. Se administró a niños con pesos superiores a 25kg, que acudieron con temperatura axilar superior a38º C a servicios de urgencias hospitalarios, una dosis de ibuprofeno en suspensión de 7 mg/kg, o una dosis de gránulos efervescentes con la siguiente posología 200 mg en niños con pesos entre 25 y 40 kg, o 400 mg si pesaban entre 35 y 40 kg y tenían una temperatura axilar superior a 39 ºC, así como en los niños de más de 40 kg. Se tomó la temperatura axilar antes del tratamiento y a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min, y se registraron posibles efectos adversos.RESULTADOS:
Se incluyeron 103 pacientes, 51 recibieron gránulos y 52 suspensión. La temperatura media se redujo en los dos grupos a lo largo del estudio (p < 0,005), sin diferencias entre ellos. Las diferencias medias de temperatura en cada momento del estudio se situó dentro del intervalo de bioequivalencia (60,5ºC). En un caso se alcanzó una temperatura axilar de 35,9 ºC, siendo el único acontecimiento adverso ocurrido.CONCLUSIÓN:
Ambas formulaciones se mostraron eficaces en la reducción de la temperatura y pueden considerarse bioequivalentes clínicamente (AU)
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Coleções:
Bases de dados nacionais
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Espanha
Base de dados:
IBECS
Assunto principal:
Suspensões
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Temperatura Corporal
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Peso Corporal
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Equivalência Terapêutica
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Química Farmacêutica
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Anti-Inflamatórios não Esteroides
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Ibuprofeno
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Interpretação Estatística de Dados
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Analgésicos não Narcóticos
/
Febre
Tipo de estudo:
Ensaio clínico controlado
Limite:
Adolescente
/
Criança, pré-escolar
/
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
Idioma:
Espanhol
Revista:
An. esp. pediatr. (Ed. impr)
Ano de publicação:
2000
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Centro de Salud de Nazaret/España
/
Hospital Clínico San Cecilio/España
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Hospital Clínico de Valencia/España
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Hospital General Básico de Baza/España
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Hospital General Básico de Motril/España
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Hospital Virgen de las Nieves/España
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Hospital Xeral Cíes de Vigo/España
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Laboratorios Knoll, S. A./España
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Laboratorios Knoll, S.A./España