Departamentos de Anatomía Patológica a tenorde la legislación vigente / Pathological Anatomy Departments according to current legislation

RESUMEN

La gestión de muestras en un departamento de AnatomíaPatológica se ve directamente afectada en España porla Ley de Protección de Datos, la Ley de Autonomía delPaciente y la Ley de Investigación Biomédica. Estas leyesinfluyen en aspectos tan trascendentales como que lasmuestras deben guardarse un mínimo de 30 años, que lautilización de las mismas para investigación requieren unComité de Ética, que deben venir referidas con un consentimientoinformado, que requieren una trazabilidad total,un alta en la base de datos de biobancos etc… Estos y otrosde los aspectos que influyen directamente en la gestión delas muestras en un servicio de Anatomía Patológica sonanalizados en este artículo (AU)

ABSTRACT

Specimen management in a Anatomic Pathology departmentin Spain is directly affected by the Data ProtectionAct, the Patient Autonomy Law and the Biomedical ResearchLaw. These laws affect transcendental aspects, such ashow long samples must be kept (minimum 30 years), andenforce that an Ethics Committee must oversee the use ofthese samples in research, that these must come with informedconsent, that they must be fully traceable, that theymust be registered in biobank databases, etc. These andother aspects that invariably influence specimen managementin Anatomic Pathology services are analysed in thisarticle (AU)