Características y calidad metodológica de los ensayos clínicos publicados en la Revista Española de Anestesiología y Reanimación / Clinical trials published in Revista Española de Anestesiología y Reanimación: characteristics and quality of design

RESUMEN

OBJETIVO: Identificar, describir y evaluar la calidad de los ensayos clínicos controlados (ECCs) publicados enla Revista Española de Anestesiología y Reanimacióndurante el período 1967-2004.MATERIAL Y MÉTODOS: Identificamos y clasificamoslos ensayos clínicos controlados siguiendo los criteriosadoptados por la Colaboración Cochrane Internacional.Realizamos una descripción y evaluación de la calidadmetodológica de los mismos.RESULTADOS: Identificamos 640 ECCs, de los cuales233 (36,4%) correspondían a artículos originales, 398(62,2%) a comunicaciones a congreso y 9 (1,4%) a formatosde publicación diferentes de las característicasanteriores. El tipo de intervención más frecuentementeestudiada fue “fármaco vs. fármaco” en 398 estudios(62,2%). El resultado principal del estudio tenía interésclínico en 464 (72,5%) casos. El método de aleatorizaciónutilizado se consideró adecuado tan sólo en 37 (5,8%) delos estudios. La promoción del estudio no se especificó en432 (67,5%) casos.CONCLUSIONES: Destacamos el gran número de ECCspublicados en la Rev Esp Anestesiol Reanim con respectoa las revistas españolas indexadas en Index Medicus.Se ha observado una falta de datos relevantes sobre laejecución de los ensayos así como una baja calidad metodológicade acuerdo a los criterios actuales. El hecho deque la presente revista se haya sumado a la propuestaCONSORT, es posible que permita mejorar la calidad delos ensayos clínicos que ya se están publicando en el presente;en un período razonable será necesario su análisis (AU)

ABSTRACT

OBJECTIVE: To identify and assess the quality of controlled clinical trials published in Revista Española de Anestesiología y Reanimación during the period 1967-2004. MATERIAL AND METHODS: We identified and classified clinical trials following the criteria adopted by the International Cochrane Collaboration. Each trial was described and its design assessed. RESULTS: We identified 640 controlled clinical trials 233 (36.4%) were published as original articles, 398 (62.2%) were conference presentations, and 9 (1.4%) were in other publication formats. The most common type of trial design, found in 398 (62.2%) cases, was drug-to-drug comparison. The main outcome was of clinical interest in 464 (72.5%) cases. The system of randomization used was considered adequate in only 37 (5.8%) of the studies. The funding source for 432 (67.5%) trials was not specified. CONCLUSIONS: It is noteworthy that Revista Española de Anestesiología y Reanimación has published a large number of controlled clinical trials in comparison with other Spanish journals covered by Index Medicus. We observed that important information on how the trials were carried out was missing and that trial quality was low in terms of current standards. The editorial board's adoption of the CONSORT statement may help to improve the quality of trials currently being published, and that question should be analyzed after a reasonable period of time has passed (AU)