Efectividad y tolerabilidad de lercanidipino en los pacientes hipertensos de alto riesgo. Datos del estudio LAURA / Effectiveness and tolerability of lercanidipine in very high risk hypertensive patients. Data of the LAURA study

ABSTRACT

Objetivo. Analizar la efectividad y tolerabilidad de lercanidipino en los pacientes hipertensos de riesgo cardiovascular alto y muy alto en condiciones de práctica clínica habitual. Pacientes y métodos. El estudio LAURA fue un estudio multicéntrico, prospectivo, no comparativo y abierto que incluyó a pacientes con hipertensión arterial esencial leve-moderada. Los pacientes recibieron durante 6 meses lercanidipino 10 mg/ día o 20 mg/día en caso de ausencia de control de presión arterial (PA). Se consideró buen control de PA < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg en diabéticos). Resultados. Del total de 3.175 pacientes hipertensos incluidos en el estudio, 1.542 (66,3 ± 14 años; 48 % mujeres) pertenecían a los grupos de riesgo cardiovascular alto (n = 722) o muy alto (n = 820), según la estratificación de las guías europeas de hipertensión de 2003. En estos pacientes las PA basales fueron PA sistólica (PAS), 162,1 ± 13,1 mmHg; PA diastólica (PAD), 96,0 ± 8,1 mmHg, y presión de pulso (PP) 66,0 ± 5,0 mmHg. Al final del estudio, se observó un descenso de 26 y 16,8 mmHg en PAS y PAD, y de 9,2 mmHg en PP. Estas reducciones de PAS, PAD y PP fueron significativamente mayores que las detectadas en el subgrupo de riesgo medio-bajo (23, 15,8 y 9,2 mmHg, respectivamente; en todas ellas p < 0,05 frente al subgrupo de riesgo alto-muy alto). Al terminar el seguimiento el 38,2 % de los pacientes de riesgo alto-muy alto estaba con lercanidipino 10 mg, el 23,4 % lercanidipino 20 mg, y el 38,4 % restante con más medicación antihipertensiva añadida. El 53 % de los pacientes alcanzó el objetivo de PA sólo con lercanidipino en monoterapia. La incidencia de efectos adversos en el grupo total de hipertensos fue 11,5 %, siendo más frecuente la presencia de edema maleolar (5,1 %). No hubo diferencias significativas en cuanto a la presencia de efectos secundarios según los diferentes subgrupos de riesgo. Sólo el 1,7 % de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a los efectos adversos. Conclusiones. Lercanidipino es un fármaco antihipertensivo eficaz y bien tolerado en los pacientes hipertensos de alto riesgo en condiciones de práctica clínica