Detección sérica de PSA mediante un test rápido (SD Bioline PSA) / Fast tenst serum PSA determination (Sd Bioline PSA)

RESUMEN

OBJETIVO: En los últimos años han aparecido numerosos test semicuantitativos para la determinación de PSA, basados en la inmunocromatografía, realizados sobre suero o plasma. Presentamos nuestra experiencia en el uso del test SD BIOLINE PSA, que se realiza en plasma o suero para determinación cualitativa de PSA de forma rápida, y que usa como punto de corte 3 ng/mL. MÉTODO: Se analizaron un total de 54 pacientes que estuvieron ingresados en nuestra sala de hospitalización. Se extrajeron dos muestras de sangre a todos los paciente una para determinación cuantitativa de PSA en el laboratorio de nuestro hospital y otra para la determinación cualitativa con el test SD BIOLINE PSA, posteriormente comparamos ambos resultados. Dos urólogos interpretaron de forma independiente el test sin conocer los valores de PSA obtenidos en laboratorio. Para calcular el efecto del tiempo de lectura del test se leyó a los 15, 20 y 25 minutos. Los resultados fueron clasificados en una tabla de contingencia clásica, lo cual nos permitió calcular la sensibilidad y especificidad del test, así como el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo. RESULTADOS: La edad media fue de 71.1 años (rango de 43-96 años). De los 54 pacientes sometidos al estudio 26 (48.14%) tuvieron un PSA > 3 ng/mL (media 18,5 ng/mL, rango 3.9-66.9 ng/mL) y 28 (51.86%) presentaron un PSA < 3 ng/mL (media 0.8 ng/mL, rango 0-2.9 ng/mL), en el análisis ordinario. Los resultados en cada intervalo y por observador fueron los siguientes 15 minutos Observador 1 sensibilidad(S) 76.92%, especificidad (E) 100%, valor predictivo positivo (VPP) 100%, valor predictivo negativo (VPN) 82.35%; Observador 2 S 76.92%, E 100%, VPP 100%, VPN 82.35. 20 minutos Observador 1 S 100%, E 93.33%, VPP 92.30%, VPN 100%; Observador2 S 100%, E 93.33%, VPP 92.30%, VPN 100%. 25 minutos Observador 1 S 100%, E 85.71%, VPP 86.66%, VPN 100%; Observador 2 S 92.30%, E 92.85%, VPP 92.30%, VPN 92.85%. CONCLUSIONES: El test SDBioline cumple las características necesarias para ser utilizado como prueba de detección del PSA, es simple, rápido, barato, poco invasivo y presenta una buena efectividad (AU)

ABSTRACT

OBJECTIVES: Over the last years numerous semiquantitative PSA tests have appeared , based on serum or plasma immunochromatography. We present our experience using the SD BIOLINE PSA test, which is performed with plasma or serum for fast qualitative determination of PSA; the cut point is 3 ng/ml. METHODS: We analized 54 patients who were admitted in our hospital ward. Two blood samples were obtained from every patient, one for cuantitative PSA determination at the hospital laboratory and the other one for qualitative determination with the SD BIOLINE PSA test, and the results were compared.. Two urologists independently interpreted the test without knowing the PSA values from the lab. To calculate the effect of test reading time, readings were performed at 15, 20 and 25 minutes. Results were classified in a classic contingency table, which enabled us to calculate sensitivity and specificity of the test, as well as positive and negative predictive values. RESULTS: Mean age was 71.1 years (range 43-96 yr). From 54 patients in the study 26 (48.14%) had a PSA > 3 ng/ml (Mean 18.5 ng/ml, range 3.9-66.9 ng/ml) and 28(51.86%) PSA < 3 ng/mL (mean 0.8 ng/mL, range 0-2.9 ng/mL), in the conventional test. Results for each interval and observer were 15 min Observer 1 Sensitivity (S) 76,92%, specificity (E) 100%, positive predictive value (PPV) 100% , negative predictive value(NPV) 82.35%; Observer 2 S 76.92%, E 100% , PPV 100%, NPV 82.35%. 20 minutes Observer 1 S 100%, E 93.33%, PPV 92.30%, NPV 100%; Observer 2 S 100%, E 93.33%, PPV 92.30% ,NPV 100%. 25 minutes Observer 1 S 100% , E 85.71%, PPV 86.66%, NPV 100%; Observer 2 S 92.30%, E 92.85%, PPV 92.30%, NPV 92.85%. CONCLUSIONS: The SD Bioline PSA test complies with the characteristics required to be used as a test for prostate cancer detection, it is simple, fast, cheap, not much invasive, and has a good efficacy (AU)