Patient factors associated with hemoglobin A1C change with pioglitazone as adjunctive therapy in type 2 Diabetes Mellitus / Variables asociadas a cambios en la hemoglobina A1C en pacientes con pioglitazona como coadjuvantes en diabetes mellitus tipo 2

ABSTRACT

Objective: To identify patient factors associated with change in hemoglobin A1C (A1C) with adjunct pioglitazone therapy in routine clinical practice. Methods: This was a retrospective analysis of adult type 2 diabetes mellitus patients in a health maintenance organization setting who were newly-initiated on pioglitazone between January 2002 and December 2005. Eligible patients were receiving at least one other oral antihyperglycemic medication prior to initiating pioglitazone and maintained a stable dose of pioglitazone for 90 days. Data on eligible patients’ characteristics, pharmacy purchases, comorbidities, and A1C measurement 90 days prior to the pioglitazone purchase date (baseline) and 90 days after achieving a stable dose (follow-up) were obtained from electronic records. Multivariate regression modeling was used to assess factors independently associated with 1) absolute change in A1C, 2) achieving a ≥1 percentage point decrease in A1C, and 3) achieving an A1C<7%. Results: Baseline and follow-up A1Cs were available for 128 patients. At baseline, mean age was 65 years, 38% were female, mean A1C was 8.4%, and 74% had an A1C>8%. At follow-up, the mean A1C change was -1.2 percentage points (interquartile range= -0.4, -2.1), 59% achieved a ≥1 unit decrease in A1C, and 44% achieved an A1C<7%. Independent predictors in all models were baseline A1C and time (in days) between baseline and follow-up A1C measurements (p<0.05). Conclusions: Adjunct pioglitazone therapy in routine clinical practice was associated with clinically meaningful reductions in A1C levels. Patients with higher baseline A1C achieved the greatest absolute reduction in A1C but were less likely to achieve levels <7% (AU)

RESUMEN

Objetivo: Identificar las variables asociadas a cambios en hemoglobina A1C en pacientes con pioglitazona como tratamiento coadyuvante en la práctica clínica rutinaria. Métodos: Fue un análisis retrospectivo de pacientes con diabetes tipo 2 entre enero 2002 y diciembre 2005 en una organización sanitaria donde se acababa de iniciar la pioglitazona. Los pacientes elegibles estaban recibiendo al menos otro antidiabético oral antes de comenzar la pioglitazona y mantuvieron una dosis estable de pioglitazona durante 90 días. Se obtuvieron los datos a partir de los registros electrónicos de las características de los pacientes, compras en farmacia, comorbilidades, y medidas de A1C 90 días antes de la compra de la pioglitazona (basal) y 90 días después de alcanzar una dosis estable (seguimiento). Se utilizó un modelo de regresión multivariada para evaluar las variables asociadas independientemente con 1) el cambio absoluto en A1C, 2) el alcanzar una disminución de ≥1% en la A1C, y 3) el alcanzar una A1C <7%. Resultados: Se dispuso de A1C basales y de seguimiento de 128 pacientes. Al inicio, la media de edad era de 65 años, 38% eran mujeres, la media de A1C era de 8,4% y el 74% tenían una A1C >8%. En el seguimiento, la media de A1C era -1,2% menor (rango intercuartil -0,4; -2,1%), el 59% redujo ≥1% la A1C, y el 44% alcanzó una A1C <7%. Los predictores independientes en todos los modelos fueron la A1C basal y el tiempo (en días) entre el inicio y las medidas de seguimiento de A1C (p>0,05). Conclusiones: La terapia adyuvante con pioglitazona se asoció en la práctica clínica con reducciones significativas de los niveles de A1C. Los pacientes con niveles iniciales de A1C más altos alcanzaron la mayor reducción en valor absoluto de A1C, pero eran los menos probables de alcanzar niveles <7% (AU)