Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de 25 µg de misoprostol por vía vaginal frente a 50 µg por vía sublingual para la inducción del trabajo del parto en gestantes con diabetes / Randomized clinical trial of the safety and effoprostol versus 25 µg vaginal misoprostol for labor induction at term in pregnant women with diabetes

ABSTRACT

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del uso de 50 µg de misoprostol por vía sublingual y 25 µg por vía vaginal para la inducción del trabajo de parto a término en embarazadas con diabetes.Métodos: Se asignó al azar a 300 embarazadas con diabetes a recibir 25 µg de misoprostol por vía vaginal o 50 µg por vía sublingual cada 4 h hasta 4 dosis. La variable principal fue el número de partos vaginales en 24 h.Resultados: En el grupo por vía sublingual 109 (72, 7%) de 150 pacientes tuvieron un parto vaginal en 24 h, y 104 (69,3%) de 150 pacientes en el grupo por vía vaginal; esta diferencia no fue estadísticamente significativa (p = 0,611, riesgo relativo [RR] = 1, 176; intervalo de confianza [IC] del 95% para el RR, 0, 714-1, 938). La taquisistolia fue significativamente más frecuente en el grupo de misoprostol por vía sublingual (RR = 0, 474; IC del 95% para el RR, 0, 233-0, 968). Las indicaciones de las cesáreas fueron similares en ambos grupos.Hubo una rotura uterina en una paciente del grupo sublingual a la que se le administró la tercera dosis de misoprostol estando en la fase activa del trabajo de parto.Conclusiones: No hubo diferencias significativas entre las tasas de partos vaginales con 25 µg de misoprostol por vía vaginal o 50 µg por vía sublingual en gestantes con diabetes, pero la vía sublingual con la dosis de 50 µg tuvo un perfil con mayores efectos secundarios. sublingual con la dosis de 50 µg tuvo un perfil con mayores efectos secundarios