Estudio retrospectivo en pacientes con diagnóstico de carcinoma de pulmón no microcítico estadio avanzado tratados con la combinación gemcitabina y vinorelbina: valoración de la eficacia terapéutica y factores pronósticos / No disponible

ABSTRACT

Introducción: La Gemcitabina (G), la vinorelbina (V) y su combinación (GV) han demostradosu utilidad en pacientes con Carcinoma de Pulmón no Microcítico (CPNM). El propósito del estudioha sido confirmar la eficacia de GV e identificar factores pronósticos relacionados con los resultadosterapéuticos.Pacientes y Métodos: Se revisó de forma retrospectiva la historia de 144 pacientes conCPNM avanzado tratados entre octubre del 96 y abril del 05 con G (1.000-1.250 mg/m2) + V (25-30mg/m2) administrados el día 1 y 8 cada 21 días.Resultados: El tratamiento fue bien tolerado, desarrollando un 18% de los pacientes leucopeniagrado 3-4 incluyendo un 7% de neutropenia febril como peor toxicidad. La tasa de respuestas objetivasfue del 36,8% (IC al 95 28,9–44,7) y las medianas de supervivencia libre de progresión y globalfueron de 21 (18–25) y 33 (26–40) semanas respectivamente. En el análisis multivariante sólo la histologíade adenocarcinoma (HR 3; p<,0001), la enfermedad limitada a una o ninguna localización metastática(HR 1,7; p =,02) y el índice Karnofsky (IK) mayor a 70% (HR 1,5; p=,02) tuvieron una asociaciónsignificativa con mayor supervivencia.Conclusiones: La combinación de GV se tolera bien y es eficaz en pacientes con CPNM avanzado.La histología de adenocarcinoma, la enfermedad limitada a una o ninguna localización metastásicay un IK superior a 70% se han identificado como variables independientes relacionadas con unamejor supervivencia

ABSTRACT

Introduction: Gemcitabine (G), vinorelbine (V) and their combination (GV) have shown to beuseful in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). The purpose of this study is to confirmthe activity of GV administration and to identify prognostic factors related with the clinical outcome.Methods: A retrospective analysis was carried out in relation to 144 patients with NSCL treatedbetween October 1996 and April 2005 with G (1000-1250 mg/m2) + V (25-30 mg/m2) both administeredon days 1 and 8 every three weeks.Results: Treatment was well tolerated, grade 3-4 neutropenia being registered as the worse toxiceffect in 18% cases, including 7% of neutropenic fever. The objective response rate was 36.8% (95%CI 28.9-44.7) and the median progression free survival and overall survival rates were 21 (18-25) and33 (26-40) weeks respectively. In multivariate analysis only the histology of adenocarcinoma (HR 3;p<0.001), less than two metastatic sites (HR 1.7; p<0.02) and Karnofsky index (KI) above 70% (HR1.5; p<0.02) showed a significant association with longer survival.Conclusion: The GV combination therapy is well tolerated and active in patients with advancedNSCLC. The histology of adenocarcinoma, less than two metastatic sites and KI above 70% were identified as independent variables related with longer survival (AU)