Análisis comparativo de dos cohortes de pacientes pediátricos con diarrea aguda y respuesta a la solución de rehidratación oral (SRO) frente a SRO + tanato de gelatina / A comparative analysis of response to ORS (oral rehydration solution) vs. ORS + gelatin tannate in two cohorts of pediatric patients with acute diarrhea

RESUMEN

Objetivo: el estudio tiene como objetivo observar la respuestaal tratamiento con SRO o SRO + tanato de gelatina en dos cohortesde pacientes pediátricos que presentan diarrea aguda, siendoel número de deposiciones a las 12 horas desde el tratamientoinicial el criterio principal de valoración de la eficacia.Métodos: en el estudio se incluyeron niños de entre 3 meses y12 años de edad. Únicamente se incluyeron niños con diarreaaguda, con más de 3 deposiciones líquidas y menos de 72 horasde evolución. Se registró la variable principal del número de deposicionesy de análisis como número absoluto, categorizado como<= 3 y >= 4 deposiciones en 12 horas y como un índice de disminuciónde deposiciones (IDD). Se registraron otras variables clínicascomo peso, fiebre, vómitos, características de las deposiciones ysignos de peritonitis/sepsis.Resultados: las características principales para las dos poblacionesfueron una edad media de 2,3 años en el grupo de SRO yde 2,6 años en el grupo de SRO + tanato de gelatina. Los niñosmenores de 2 años representaban el 59,8% de los integrantes delgrupo de SRO y el 54,3% de los del grupo de SRO + tanato degelatina. Se registraron variables clínicas como vómitos, deshidratación,peso, fiebre, vómitos, características de las deposiciones ysignos de peritonitis/sepsis. Se creó un índice de disminución delas deposiciones (IDD = final [12 h] - deposiciones iniciales/deposicióninicial) para comparar los dos grupos. Encontramos una diferenciaestadísticamente significativa entre los dos grupos (p <0,0001), el SDI del grupo de SRO fue de -0,1894 y el del grupode SRO + tanato de gelatina fue -0,6023.Conclusiones: observamos una disminución significativa enel número de deposiciones y una mejora en la consistencia de lasdeposiciones en el grupo de SRO + tanato de gelatina...(AU)

ABSTRACT

Aim: the study aims to observe the response to treatment with ORS only or ORS + gelatin tannate in two cohorts of pediatric patients with acute diarrhea, with the primary efficacy endpoint being the number of stools at 12 hours from baseline. Methods: children aged 3 months to 12 years were included in the study. Only children with acute diarrhea, more than 3 liquid stools, and duration inferior to 72 h were included. Number of stools was recorded as absolute number, categorized as <= 3 and >= 4 stools over 12 hours, and as a stool decrease index (SDI). Other clinical variables were recorded, including weight, fever, vomiting, stool characteristics, and signs of peritonitis/sepsis. Results: baseline characteristics for the two populations included a mean age of 2.3 years in the ORS group and 2.6 years in the ORS + gelatin tannate group. Children younger than 2 years represented 59.8 and 54.3% in the ORS and ORS + gelatin tannate groups, respectively. Clinical variables such as vomiting, dehydration, weigth, and stool decrease index were used to compare the two groups. We found a statistical significant difference between the two groups (p < 0.0001) -- SDI for the ORS group was -0.1894; for the ORS + gelatin tannate group was -0.6023. Conclusions: we observed a significant decrease in the number of stools and an improvement in the consistency of stools in the ORS + gelatin tannate group. Other clinical variables such as vomiting, dehydration, weight, bloody stools, and peritonitis/sepsis signs showed no statistical differences between the two groups, but did show a general trend toward improvement. The Stool Decrease Index (SDI) showed a 18% decrease in the number of stools for the ORS group and 60% for the ORS + gelatin tannate group. The use of ORS + gelatin tannate was associated with a greater decrease in SDI. Gelatin tannate decreased the number of stools at twelve hours in children(AU)