Estudio coste-efectividad del uso de dosis altas de atorvastatina en la prevención secundaria del ictus en España / Cost-eff ectiveness analysis of using high doses of atorvastatin for the secondary stroke prevention in Spain

ABSTRACT

Aim. To estimate the cost-effectiveness of atorvastatin at high doses (80 mg/day) for the reduction of the risk of fatal and nonfatal stroke in patients with recent cerebrovascular accident or transient ischemic attack (TIA) and without coronary heart disease in Spain using data from the SPARCL study. Patients and methods. A discrete event simulation was developed to represent the natural evolution of a cohort of 1000 patients following a stroke or TIA. The risk for fatal and non fatal cardiovascular events was calculated from the clinical characteristic of patients in the SPARCL study for both treatment arms (atorvastatin 80 mg/day and placebo). Survival time, quality-adjusted-life-years (QALY), clinical events, and medical direct costs for a period of 5 years with a 3% per year discount were calculated for the two alternatives. A probabilistic sensitivity analysis was made running 1000 simulations. esults. Compared to placebo, atorvastatin 80 mg/day prevented 22 strokes (14 nonfatal and 8 fatal), 22 myocardial infarctions (19 nonfatal and 3 fatal), 33 TIAs, 8 unstable angina episodes and 37 re-vascularisations per 1000 patients over5 years. The incremental cost eff ectiveness ratio after 1000 simulations was 9914 € (95% CI = 5717 to 26 082) per QALY. The acceptability curve showed 99% of the simulations falling below an acceptability threshold of 30 000€/QALY.Conclusions. Compared with placebo, use of high dose atorvastatin (80 mg/day) for secondary stroke prevention is not only of signifi cant clinical benefi t but can also be considered cost eff ective in Spain. It produces important benefi ts in health with an incremental cost within reasonable limits (AU)

RESUMEN

Objetivos. Estimar los costes y la relación coste-efectividad de dosis altas de atorvastatina (80 mg/día) en la reducción del riesgo de recurrencia del ictus en pacientes con ataque isquémico transitorio (AIT) o ictus reciente y sin antecedentes de cardiopatía isquémica conocida, a partir de los resultados del estudio Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL). Pacientes y métodos. Se utilizó un modelo de simulación de eventos discretos que representa la historia natural de una cohorte de pacientes con ictus/AIT después del evento agudo. El modelo predijo sus riesgos de ictus, otras enfermedades cardiovasculares y muerte para atorvastatina y placebo. Se calcularon la supervivencia, los años de vida ajustados por calidad (AVAC), eventos clínicos y los costes médicos directos con un horizonte de cinco años (descuento, 3%). Se realizó un análisis de sensibilidad probabilístico mediante 1.000 simulaciones. Resultados. Comparada con placebo, la atorvastatina previno 22 ictus (14 no fatales y 8 fatales), 22 infartos de miocardio (19 no fatales y 3 fatales), 33 AIT, 8 anginas inestables y 37 revascularizaciones por 1.000 pacientes en cinco años. La razón coste-efectividad incremental media de las 1.000 simulaciones fue de 9.914 €/AVAC (IC 95% = 5.717-26.082). En la curva de aceptabilidad, el 99% estuvo por debajo de 30.000 €/AVAC. Conclusiones. Comparado con placebo, el uso de dosis altas de atorvastatina en la prevención secundaria del ictus es coste-efectivo, ya que produce benefi cios en salud importantes a un coste incremental razonable, en el que el 99% de las simulaciones cae por debajo del umbral de efi ciencia de 30.000 €/AVAC (AU)