Evaluación de un sistema de PCR a tiempo real (cobas 4800) para la detección separada de los genotipos 16 y 18 y otros genotipos de alto riesgo del virus del papiloma humano en la prevención del cáncer cervical / Evaluation of a prototype real-time PCR assay for the separate detection of human papilloma virus genotypes 16 and 18 and other high risk human papillomavirus in cervical cancer screening

RESUMEN

Introducción Se ha demostrado que la detección del ADN del virus del papiloma humano (VPH) es más útil que la citología en la prevención del cáncer cervical especialmente si se identifican los genotipos 16 y 18. Cobas 4800 es un sistema automatizado de PCR a tiempo real que detecta separadamente los genotipos 16 y 18, además de otros 12 genotipos de alto riesgo (AR-VPH)Objetivos Evaluar la detección de AR-VPH con cobas 4800, especialmente los genotipos 16 y 18 y comparar estos resultados con los obtenidos mediante captura de híbridos (HC2). También se evalúa la sensibilidad clínica del cobas 4800 para detectar lesiones >CIN2. Materiales y métodos Se han estudiado 412 muestras cervicales con cobas 4800 y HC2 utilizándose como técnica de referencia una PCR convencional (LA). También se han recogido los resultados citológicos e histológicos de las pacientes Resultados En 376/412 muestras los resultados fueron concordantes (kappa 0,85). En la mayoría de las muestras con resultado positivo por HC2 y negativo por cobas 4800 se detectaron genotipos de bajo riesgo con LA. La sensibilidad y especificidad para la detección de lesiones > CIN2 fueron 92,5 y 44% con cobas 4800 y 88 y 51% con HC2.Conclusión Hay una gran concordancia entre los resultados obtenidos por ambas técnicas. Sin embargo, la CH2 es más inespecífica por tener reactividad cruzada con genotipos de bajo riesgo oncogénico, especialmente el 53. Cobas 4800 presenta la ventaja de identificar los genotipos 16 y 18, además de ser totalmente automatizada y no tener reactividad cruzada con otros genotipos (AU)

ABSTRACT

Background: It has recently been confirmed that detection of DNA of human papilloma virus (HPV) is more useful than cytology in the screening for cervical cancer, especially if genotypes 16 and 18 are identified. Cobas 4800 is an automated system that detects 14 high risk HPV genotypes genotypes 16 and 18 separately and 12 other high-risk genotypes pooled.Objectives: The aim of this study is to compare the performance of the cobas 4800 HPV test against the hybrid capture 2 (HC2) and particularly in women in whom >CIN2 lesions are detected Patients and methods: Aliquots from 412 cervical specimens have been studied with three different as says,real time PCR (cobas 4800), Linear Array HPV test, and HC2. Cytological and histological results were also available. Results: There was good agreement between the cobas 4800 and HC2 results in 376 of the 412 women(kappa 0.85). Where there was not good agreement, low-risk HPV genotypes were detected by linear arrayin the majority of samples positive by HC2 and negative by the cobas 4800. Sensitivity and specificity fordetecting >CIN2 lesions were 92.5 and 44%, respectively, by cobas 4800, and 88 and 51% by hybrid capture.Conclusions: In this evaluation the cobas 4800 HPV test was shown to have a similar performance to the HC2 test. However HC2 was less specific due to cross reactivity with low risk genotypes, mainlygenotype 53. Cobas 4800 is very reliable in the detection of high-risk genotypes, with the advantage of simultaneously providing information regarding genotype 16 and 18 infections (AU)