Desarrollo de la produccion de inmunoglobulinas humanas especificas. I.Titulacion de la antitoxina tetanica en el proceso de obtencion de la inmunoglobulina humana normal. / Development of the production of specific human immunoglobulins. I. Titration of tetanus antitoxin during the process for obtention of human normal immunoglobulin

RESUMEN

Este es un estudio preliminar en el desarrollo de inmunoglobulinas especificas. En este primer trabajo se determino el titulo de antitoxina tetanica por el metodo de Ipsen en varias etapas del proceso de produccion de inmunoglobulina humana normal inespecifica por las tecnicas 6 y 9 de Cohn a partir de plasma. El estudio se efectuo en tres lotes de produccion (A, B y C). Los niveles de antitoxina en unidades internacionales de antitoxina por mililitro (UIA/ml) de cada lote, desde la materia prima hasta el producto terminado, fueron lote A 0.069, 0.102, 3.251 y 5.848; B; 0.140, 0.177 y 12.53; lote C0.182 0.204, 0.331 y 3.31. Tambien se estudiaron las variaciones de volumen del producto, la concentracion de proteinas y la pureza electroforetica en cada etapa. El fraccionamiente por el metodo 6 y 9 de Cohn aumento entre 18 y 89.5 veces la potencia del producto. Estos aumentos estan de acuerdo con los requerimientos minimos de la Organizacion Mundial de la Salud que fijan un aumento minino de 10 veces