Estudo multicêntrico brasileiro de eficácia e tolerabilidade da associaçäo de anlodipino e enalapril em formulaçäo galênica única no tratamento da hipertensäo arterial leve a moderada / Brazilian multicente study the efficacy and tolerability the association in anlodipino and enalapril in galenic fomulation in treatment arterial hypertension mild-to-mderate

RESUMO

Comparar o emprego de uma formulaçäo galêmica única da associaçäo do antagonista de cálcio dihidropiridínico nlodipino com o inibidor da enzima de conversäo enalapril, em duas dosagens diferentes, com a utilizaçäo isilada de cada um dos componentes da associaçäo notratamento de pacientes hipertensos essenciais leves a moderados. Utilizou-se um estudo multicêntrico, duplo cego, randomizado e paralelo. Foi avaliada a eficácia anti-hipertensiva com medida da pressäo arterial no consultório e monitorizaçäo ambulatorial da pressäo arterial (MAPA), a tolerabilidade, a segurança clínica por exames clínico-aboratoriais, os efeitos nos metabolismos glicídico e lipídico e na morfometria e funçäo cardíada. Visando avaliar de forma objetiva e temporal o desenvolvimento eventual do adverso do edema de membros inferiores, foi determinado de modo seriado o volume das pernas dos pacientes pela técnicaque utiliza o princípio de Arquimedes. O estudo teve duraçäo de 24 semanas e foram incluídos 99 pacientes com pressäo darterial diastólica entre 90 e 115 mm Hg após três semanas de retirada da medicaçäo anti-hipertensiva. Os esquemas terapêuticos mostraram-se seguros e adquados ao tratamento. A associaçäo galênica de anlodipino e enalapril nas duas doses empregadas apresentou, pela medida da pressäo arterial no consultório e por MAPA, eficácia anti-hipertensiva semelhante ao emprego de anlodipino isolado e superior à observada com uso exlusivo do enalapril. Ressalta-se que a eficácia da associaçäo foi obtida com doses menores que as empregadas com cada droga isolada. As duas dosagens da associaçäo mostraram perfil de tolerabilidade superior ao do anlodipino ou do enalapril isolados, com reduçäo significativa da incidência de tosse e de edema de membros inferiores, que foi acompanhada de um menor aumento no volume da perna. O tratamento com a associaçäo näo modificou os parâmetros metabólicos e determinou reduçäo nos 1ndices da morfometria do ventrículo esquerdo. A formulaçäo galêmica de anlodipino e enalapril é segura, útil, de alta eficácia e de melhor tolerabilidade que o emprego de cada componente isolado no tratamento de pacientes com hipertensäo essencial leve `a moderada