Determinaçäo do teor do princípio ativo e avaliaçäo da inocuidade dérmica e ocular de produtos para o tratamento de ectoparasitoses contendo lindano / Quantitative determination of active principle and evaluation of the dermal and ocular safety to treatment of ectoparasitosis products containing lindane

RESUMO

O objetivo deste estudo foi determinar o teor do princípio ativo e avaliar a inocuidade dérmica e ocular em amostras de produtos contendo 1 por cento de lindano (m/m), que säo utilizados para o tratamento de ectoparasitoses pediculoses e escabioses. Foram analisadas 06 (seis) amostras de produtos um xampu, um creme, dois sabonetes e duas loçöes, de diferentes marcas. O teor de lindano das amostras foi realizado de acordo com a Farmacopéia Americana, 1995. Os testes de irritaçäo dérmica e ocular foram realizados de acordo com o método de Draize modificado nas amostra e nas soluçöes alcoólicas de lindano em diferentes concentraçöes. Foi efetuado também o teste nas amostras conforme o modo de uso, isto é, de acordo com as instruçöes fornecidas pelos fabricantes dos produtos analisados. Os resultados obtidos referentes ao teror de lindano mostraram que as amostras analisadas estavam de acordo com o ter especificado no rótulo. Os resutados dos exames toxicológicos das amostras demonstraram que os produtos aplicados de acordo com o modo de uso näo evidenciaram danos à pele dos animais testados. Porém, quando submetidos ao teste de irritaçäo dérmica cumulativa, isto é, através de repetidas aplicaçöes do produto, apresentaram irritaçäo, mostrando que o produto utilizado de forma näo correta poderá acarretar lesäo à pele e consequentemente comprometer a saúde do consumidor devido à toxicidade do lindano. (AU)

ABSTRACT

The aim of this study was the quantification of the drug as well as dermal and ocularsafety evaluation in samples containing 1% lindane (w/w), that are used in the treatment of ectoparasitosispediculosis and scabies. Six samples were analyzed a shampoo, a cream, two bars of toilet soap andtwo lotions of different brands. The quantification method was described in the United StatesPharmacopeia, 1995. Tests of dermal and ocular irritation using the method of Draize with modificationwere done in samples and lindane alcoholic solutions in different concentrations. In samples, also thetest was done according to the manufacturer's directions for use and composition. The results of thelindane antification showed that the analyzed samples were in accordance with the label. The resultsof the toxicological tests showed that, when applied according to manufacturer's directions, the productsusing did not damage the skin or the eyes of the animal. However, when the samples were submitted tothe cumulative dermal test, implying repeated application of the product, they showed dermal irritation.So the incorrect use was proved to cause skin damage and compromise the customers's health due to thelindane toxicity. (AU)