Estudio radomizado simple ciego mediante placebo efecto del citidin monofosfato-nucleo CMP(r) en la paralisi facial al frigore: Hospital de Clínicas, servicio de fisioterapia, año 2001 / CMP in the treatment of a frigore facil palsy: simpe randomized study

RESUMEN

Pregunta de investigación. ¿Es más rápida la respuesta clínica favorable en el tratamiento de la Parálisi Facial a Frigore si incluimos el fármaco Núcleo CMP?. Hipótesis: En pacientes consultantes de Fisioterapía- Hospital de Clínicas gestión 2001, con Parálisis Facial a Frigore emplear como parte del tratamiento el fármaco Núcleo CMP, además del tratamiento porFisioterapia y corticoesteroide: resulta favorable en cuanto a su recuperación más rápida; frente a pacientes que no recibieron el medicamaento y solo se les dio placebo. Objetivos. 1 Determinar la rapidez en la mejoría clínica en pacientes con parálisi facial a frigore tratados en la unidad de Fisioterapía que recibieron el fármaco Núcleo CMP y aquellos que no lo recibieron. Demostrar el tiempo en el cual se presenta la respuesta favorable en abos grupos de pacientes con parálisis facial que recibieron el fármaco y los queno lo recibieron. Diseño. Ensayo Clínico, simple ciego, randomizado. Lugar. Hospital de Clínicas- La Paz- Unidad Medicina Familiar y Rehabilitación. Material y métodos. 1. Etapa. Obtención de la muestra y randomización pormedio dela tabla de números aleatorios delpaquete de estadística STATS TM, con demostración de homogeneidad. 2. Etapa Examén clínico neurológico, cálculo de medidas de efecto. Resultados. Se aleatorizaron a Núcleo CMP (n=27) y placebo (n=30) un total de 57 pacientes. Concluyeron el estudio 24 asignados a placebo y 20 tratados con núcleo CMP. Para la variable de eficacia principal (tiempo transcurrido hasta la mejoría neurológica confirmada), el análisis de las observaciones durante un seguimiento de 8 semanas/pacientes, indico de manifiesto una diferencia significativa entre ambos grupos; favorables al núcleo CMP (p=0.0026). Confirmado por la prueba X2 con aceptación de la Hipótesis del estudio. Esta evolución favorable se observó en (38.9 porciento) de los 2o pacientes asigandos al núcleo CMP (p= 0.039), que desarrollaron una progresión clínica favorable confirmada desde el 10mo día de tratamiento y en (34.8 por ciento) de 24 pacientes tratados con placebo. La evolución primaria se confirmó mediante examén neurológico. Conclusión. Se cumple la hipótesis del estudio, por ser el fármaco efectivo en la recuperación temprana de la Parálisis facial a frigore, "según el estudi", su uso sin embargo dependerá del criterio médico y la comparación por metaanálisis, con resultados de estudios más grandes.