Eficacia y seguridad de la terapia tópica antioxidante versus placebo en el tratamiento del vitiligo generalizado de reciente inicio / Efficacia and security of topical antioxidant therapy versus placebo in the treatment of vitiligo of recent onset

RESUMEN

Objetivo: Determinar la eficacia de la terapia tópica antioxidante en el tratamiento del vitíligo generalizado de inicio reciente. Material y métodos: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes con vitíligo generalizado de inicio reciente fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. Grupo de estudio recibió terapia tópica reciente fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. Grupo de estudio recibió terapia tópica antioxidante aplicada en las lesiones cada 12 horas por 30 días. Grupo placebo recibió terapia tópica con una sustancia carente de actividad farmacológica. La terapia tópica antioxidante estuvo compuesta fundamentalmente por pseudocatalasa activada por luz solar, luego de la aplicación se indicó a los pacientes exposición solar diaria por un período de 30 minutos. Al cabo de 10 semanas de tratamiento se evaluó si hubo re pigmentación, y se comparó los niveles pre y pos tratamiento de malonildialdehido (indicador de per oxidación lipídica) en lesiones cutáneas. Resultados: Al término del tratamiento los valores de MDA en lesiones del grupo que recibió terapia tópica antioxidante mostraron un incremento significativo del 24.5 por ciento con respecto a los valores basales (p=0.035); los valores del grupo placebo también mostraron un incremento significativo del 21.6 por ciento en los valores de MDA con respecto a la medición basal (p menor que 0.001). La evolución clínica mostró re pigmentación parcial de la lesiones en 16.6 por ciento de pacientes que recibieron terapia tópica antioxidante y en 6.6 por ciento de pacientes que recibieron placebo para lo cual no existió diferencia significativa (p = 0.206). En ningún paciente de ambos grupos se observó re pigmentación total de las lesiones. Conclusiones: Nuestros hallazgos en la muestra estudiada demuestran que la terapia tópica antioxidante no es eficaz en el tratamiento del vitíligo generalizado de inicio reciente y no reduce el estrés oxidativo.

ABSTRACT

Objective: To determine the efficacy of topical antioxidant therapy in the treatment of generalized vitiligo of recent onset. Material and methods: Randomized trial, double-blind, controlled with placebo. Patients with generalized vitiligo of recent onset were randomly distributed in two groups. Study group They received topical antioxidant therapy applied in lesions each 12 hours for 30 days. Placebo group They received topical therapy with a substance devoid of pharmacological activity. The topical antioxidant therapy was consisted primarily by pseudocatalasa activated by solar light, after the application, daily solar exposure was indicated to patients by a period of 30 minutes. After 10 weeks of treatment, repigmentation was evaluated whether there and pre and and post treatments of malonyldialdheyde (MDA) levels were compared in cutaneous lesion. Results: At the end of the treatment, values of MDA in lesions of group that receives topical antioxidant therapy showed a significant increase of 24.5 per cent with respect of basal values (p = 0.035); values of placebo group also showed a significant increase of 21.6 per cent in values of MDA with respect to basal measure (p minor that 0.001). Clinical evolution showed partial repigmentation of lesion in 16.6 per cent of patients that received topical antioxidant therapy and in 6.6 per cent of patients that received placebo for which there was no significant difference (p = 0.206). In no one patient of both groups we saw total repigmentation of lesion. Conclusions: Our findings in the sample studied showed that topical antioxidant therapy is not efficacy in the treatment of generalized vitiligo of recent onset and do not reduce the oxidative stress in cutaneous lesions.