Ensayo clinico para la enfermeria basada en evidencia: un desafio alcanzable / Ensaios clínicos para Enfermagem-Baseada-em-Evidências: um desafio possível / Clinical trials for Evidence-Based Nursing: a possible challenge

RESUMEN

El ensayo clínico aleatorio constituye el diseño de investigación más riguroso para estudios de intervenciones. En este tipo de estudios, el investigador está interesado en determinar si existe una relación causa-efecto entre un tratamiento y el resultado. Para ello debe comparar grupos de individuos que han sido asignados a recibir diferente nivel de exposición a la intervención, y así determinar si existe el efecto. Hoy en día, se reconoce como uno de los mejores estándares de evidencia para aplicar en la Enfermería Basada en Evidencia. En este contexto, este artículo plantea las principales características de los ensayos clínicos aleatorios, su aplicación, las consideraciones requeridas en su implementación así como sus limitaciones. Con esto se espera estimular su uso para las intervenciones de enfermería en que pueda ser aplicado, hecho relevante ya que desde una perspectiva empírica aportan las mejores pruebas para la Enfermería Basada en Evidencias.

RESUMO

O ensaio clínico controlado randomizado é o mais rigoroso método de pesquisa para o estudo de intervenções. Nesses estudos, o pesquisador está interessado em determinar se existe uma relação causal entre a intervenção e o resultado, para o qual compara grupos de indivíduos que tiveram diferente exposição com a intervenção e, assim, avaliar se houve ou não efeito. Hoje é reconhecido como um dos melhores padrões de evidência para aplicar a Enfermagem Baseada em Evidências. Neste contexto, este artigo apresenta as principais características dos ensaios clínicos, sua prática, considerações necessárias para sua execução, bem como suas limitações. O objetivo é incentivar a sua utilização para as intervenções de enfermagem em que possa ser aplicada. Isso é um fato relevante, uma vez que do ponto de vista empírico, eles provêm as melhores evidências para a enfermagem baseada em evidências.

ABSTRACT

The randomized controlled clinical trial is the most rigorous research method for studying interventions. In these studies, the researcher is interested in determining whether a causal relationship exists between intervention(s) and outcome(s). This is determined by comparing groups of individuals with different exposure to the intervention, and thus determining the effectiveness of the intervention, or lack thereof. Today this is recognized as one of the best levels of evidence related to Evidence-Based Nursing. In this context, this article presents the main characteristics of clinical trials, their conduct, considerations necessary for implementation, and their limitations. The goal is to encourage the use of clinical trials for applying nursing interventions. This is especially relevant, given that from the empirical point of view, they provide the best basis for evidence based nursing.