Validation of a case definition for leptospirosis diagnosis in patients with acute severe febrile disease admitted in reference hospitals at the State of Pernambuco, Brazil / Validação de uma definição de caso para diagnóstico de leptospirose em pacientes com doença febril aguda grave, admitidos em hospitais de referência do Estado de Pernambuco, Brasil

ABSTRACT

INTRODUCTION: Leptospirosis is often mistaken for other acute febrile illnesses because of its nonspecific presentation. Bacteriologic, serologic, and molecular methods have several limitations for early diagnosis: technical complexity, low availability, low sensitivity in early disease, or high cost. This study aimed to validate a case definition, based on simple clinical and laboratory tests, that is intended for bedside diagnosis of leptospirosis among hospitalized patients. METHODS: Adult patients, admitted to two reference hospitals in Recife, Brazil, with a febrile illness of less than 21 days and with a clinical suspicion of leptospirosis, were included to test a case definition comprising ten clinical and laboratory criteria. Leptospirosis was confirmed or excluded by a composite reference standard (microscopic agglutination test, ELISA, and blood culture). Test properties were determined for each cutoff number of the criteria from the case definition. RESULTS: Ninety seven patients were included; 75 had confirmed leptospirosis and 22 did not. Mean number of criteria from the case definition that were fulfilled was 7.8±1.2 for confirmed leptospirosis and 5.9±1.5 for non-leptospirosis patients (p<0.0001). Best sensitivity (85.3 percent) and specificity (68.2 percent) combination was found with a cutoff of 7 or more criteria, reaching positive and negative predictive values of 90.1 percent and 57.7 percent, respectively; accuracy was 81.4 percent. CONCLUSIONS: The case definition, for a cutoff of at least 7 criteria, reached average sensitivity and specificity, but with a high positive predictive value. Its simplicity and low cost make it useful for rapid bedside leptospirosis diagnosis in Brazilian hospitalized patients with acute severe febrile disease.

RESUMO

INTRODUÇÃO: Por sua apresentação clínica inespecífica, a leptospirose é frequentemente confundida com outras doenças febris agudas. Métodos bacteriológicos, sorológicos e moleculares apresentam limitações para o diagnóstico precoce: complexidade técnica, baixa disponibilidade, insensibilidade na doença precoce, ou alto custo. Este estudo objetivou validar uma definição de caso, baseada em dados clínicos e laboratoriais simples, destinada ao diagnóstico da leptospirose em pacientes hospitalizados. MÉTODOS: Foram incluídos pacientes adultos, admitidos em 2 hospitais de referência no Recife, com doença febril de até 21 dias e suspeita clínica de leptospirose, para testar uma definição de caso contendo 10 critérios clínico-laboratoriais. Leptospirose foi confirmada ou afastada por uma combinação de teste de aglutinação microscópica, ELISA e hemoculturas. Foram determinadas as propriedades do teste, para cada número de critérios da definição de caso preenchidos. RESULTADOS: Incluíram-se 97 pacientes, 75 com leptospirose e 22 negativos para a doença. O número médio de critérios da definição de caso preenchidos foi 7,8±1,2 e 5,9±1,5, respectivamente (p < 0,0001). A melhor combinação de sensibilidade (85,3 por cento) e especificifidade (68,2 por cento) foi obtida com a presença de 7 ou mais critérios, atingindo valores preditivos positivo de 90,1 por cento e negativo de 57,7 por cento, e acurácia 81,4 por cento. CONCLUSÕES: A definição de caso proposta, com um ponto de corte de pelo menos 7 critérios presentes, alcançou sensibilidade e especificidade moderadas, mas um elevado valor preditivo positivo. Sua simplicidade e o baixo custo tornam-na útil para o diagnóstico rápido da leptospirose à beira do leito, em pacientes brasileiros hospitalizados com doença aguda febril grave.