Estudio clínico multicéntrico comparativo de la flecainida y la amiodarona en el tratamiento de las arritmias ventriculares asociadas a la cardiopatia chagasica cronica / Flecainide and amiodarone in the treatment of ventricular arrhythmias associated with chagas heart disease

RESUMEN

En 81 pacientes con miocarditis crónica chagásica (MCC) y arritmias ventriculares (AV) pertenecientes a 4 centros cardiológicos se evaluó comparativamente la eficacia y seguridad de flecainida (F) y amiodarona (A) utilizando un protocolo abierto, randomizado y paralelo. Fueron incluídos pacientes con un número de extrasístoles ventriculares (EV) no inferior a 1200/24 hs y/o formas repetitivas. Los pacientes fueron tratados durante 60 días con una de las drogas (F: 200 a 400 mg/día; A: 800 a 400 mg/día; dosis ajustada según respuesta) y evaluados clínicamente con exámenes de laboratorio, ECG en reposo y ECG ambulatorios continuos de 24 hs (H) días - 7; - 1; 8/9; 15/16; y 59/60). Los porcentajes de reducción de EV obtenidos a los 9, 16 y 60 días con F fueron 73.1%; 82.9% y 92.4% y con A77.6%; 90.1% y 90.7%. Después de 60 días de tratamiento, la Fredujo las duplas en 92.5% y los episodios de taquicardia ventricular en 96.5% y la A, 95.2% y 92.6%, respectivamente. El tratamiento debió ser interrumpido en 6 pacientes; 3 con F (2 por bradicardia sinusal extrema y 1 por TV iterativa), y 3 con A (1 por TV sostenida y 2 por fotodermatosis severa). Aunque existieron algunas diferencias llamativas en los resultados de los distintos centros, El análisis estadísticos en conjunto sugiere una similar eficacia de F y A en el tratamiento de las AV de la MCC