Ensaio clínico randomizado tipo stepped wedge: características, vantagens, desvantagens e aplicabilidade / Randomized clinical trial type stepped wedge: Features, advantages, disadvantages and applicability

RESUMO

O stepped wedge design é um tipo de ensaio clínico randomizado por cluster que vem sendo usado recentemente como opção para estudos de avaliação de efetividade/eficácia. Por ser relativamente novo e pouco conhecido em nosso meio, apresentamos as principais características desse tipo de estudo e discutimos sua aplicabilidade,vantagens e desvantagens.Tipo de estudo e local Estudo descritivo na Universidade Federal de São Paulo.Métodos: Foi realizada revisão da literatura no Medline via Pubmed com busca do termo ?stepped wedge?. Os estudos identificados foram selecionados quando descreviam informações relacionadas ao desenho classificadas nas categorias características, vantagens, desvantagens e aplicabilidade.Resultados: Com base nas informações obtidas nos estudos identificados, apresentamos e discutimos as principais características, aplicabilidade, vantagens e desvantagens do desenho stepped wedge.Conclusão: O desenho stepped wedge é um ensaio clínico melhor direcionado para a avaliação da implementação de intervenções de saúde pública. Também pode ser útil para determinar qual o melhor momento para iniciar uma intervenção ao longo da evolução da doença e qual a duração mais adequada da intervenção. Sua principal vantagem está relacionada a aspectos logísticos e menor tamanho de amostra, e sua principal desvantagem parece estar relacionada ao maior tempo de seguimento...