Evaluación farmacocinética y clínica de una formulación en cápsulas de carbonato de litio: I Parte / Pharmacokinetic and clinic evaluation of a pharmaceutical form (capsule) of lithium carbonate: part I

RESUMEN

El carbonato de litio es un fármaco de amplio uso en psiquiatría en el tratamiento de las enfermedades afectivas. Su eficacia indiscutible ha significado un considerable aumento de su consumo. Por tal razón nació la idea de incorporar una nueva farmacéutica con un criterio técnico que nos llevara a disminuir costos y/o ampliar cobertura. Nuestro estudio se basó en comparar los parámetros farmacocinéticos y biodisponibilidad del comprimido convencional con la cápsula de carbonato de litio. Se realizó un estudio farmacocinético para ambas formas farmacéuticas de carbonato de litio de 300 mg. cada una, sometiendo a tres voluntarios sanos a una dosis oral de 600 mg. con un intervalo de depuración de un mes entre una forma farmacéutica y otra. Se tomó muestras de sangre a las 1,2,3,4,6,8,12 y 24 hrs., determinándose la concentración plasmática de Litio por Fotometría de Llama. Los parámetros farmacocinéticos encontrados en voluntarios sanos para una dosis de 600 mg. de carbonato de litio son comprimidos t Máx. -3,0 hrs., c Máx. 0.51 Meq/Lt, Cápsula t Máx 2,0 hrs. c Max. 0,67 Meq/Lt. La vida media (t 1/2) obtenida concuerda con la literatura t 1/2 - (comp) = 13,8 hrs. t 1/2 (cápsula) = 14,6 hrs. El área bajo la curva ABC, equivale en términos prácticos a la biodisponibilidad, demuestra que ambas formas farmacéuticas, cápsulas y comprimidos no presentan diferencias significativas (t = 0,1821; p < 0.45), resultado importante, pues permite respaldar el uso clínico de la cápsula de carbonato de litio y considerarlo como una alternativa viable para nuestros pacientes