The “Healthy Habits, Healthy Girls” randomized controlled trial for girls: study design, protocol, and baseline results / Ensaio randomizado controlado para meninas “Hábitos Saudáveis, Meninas Saudáveis”: delineamento, protocolo de estudo e resultados do baseline / Ensayo randomizado controlado para niñas “Hábitos Saludables, Niñas Saludables”: delineación, protocolo de estudio y resultados iniciales

ABSTRACT

The purpose of this article is to describe the study design, protocol, and baseline results of the “Healthy Habits, Healthy Girls” program. The intervention is being evaluated through a randomized controlled trial in 10 public schools in the city of São Paulo, Brazil. Data on the following variables were collected and assessed at baseline and will be reevaluated at 7 and 12 months body mass index, waist circumference, dietary intake, nutrition, physical activity, social cognitive mediators, physical activity level, sedentary behaviors, self-rated physical status, and overall self-esteem. According to the baseline results, 32.4% and 23.4% of girls were overweight in the intervention and control groups, respectively, and in both groups a higher percentage failed to meet daily recommendations for moderate and vigorous physical activity and maximum screen time (TV, computer, mobile devices). There were no significant differences between the groups for most of the variables, except age (p = 0.000) and waist circumference (p = 0.014). The study showed a gap in the Brazilian literature on protocols for randomized controlled trials to prevent obesity among youth. The current study may thus be an important initial contribution to the field.

RESUMO

O objetivo deste artigo é descrever o delineamento, protocolo de estudo e resultados do baseline do programa “Hábitos Saudáveis, Meninas Saudáveis”. A intervenção será avaliada por meio de um ensaio randomizado controlado em 10 escolas públicas de São Paulo, Brasil. As variáveis foram mensuradas no baseline e serão avaliadas após 7 e 12 meses do baseline índice de massa corporal, circunferência da cintura, dieta, mediadores sociais cognitivos da nutrição e atividade física, nível de atividade física, comportamentos sedentários, autopercepção física e autoestima global. Resultados do baseline demonstraram que 32,4% do grupo intervenção e 23,4% do controle estavam acima do peso, e para ambos uma grande porcentagem não atingiu as recomendações diárias de atividade física moderada/vigorosa, e tempo de tela. Para a maioria das variáveis, com exceção de idade (p = 0,000) e circunferência da cintura (p = 0,014), não houve diferença significante entre os grupos. Há uma lacuna na literatura brasileira sobre ensaios randomizados controlados para prevenir obesidade em adolescentes. Este trabalho pode apresentar uma importante contribuição para a área.

RESUMEN

El propósito de este trabajo es describir el diseño del estudio, protocolo y resultados iniciales del programa “Hábitos Saludables, Niñas Saludables”. La intervención se evaluó a través de un ensayo controlado aleatorio en 10 escuelas de São Paulo, Brasil. Las variables se recogieron y evaluaron al inicio del estudio y serán evaluadas tras 7 y 12 meses en base a índice de masa corporal; circunferencia de cintura; dieta; factores mediadores cognitivos-sociales de nutrición y actividad física; actividad física; sedentarismo; auto-percepción y autoestima. Los resultados iniciales demostraron que el 32,4% y el 23,4% del grupo intervención y control tenían sobrepeso, y para ambos grupos un mayor porcentaje no cumplían con las recomendaciones diarias de actividad física y tiempo dedicado a actividades de ocio. La mayoría de las variables, con excepción edad (p = 0,000) y circunferencia de cintura (p = 0,014), no presentaron diferencias entre grupos. Existe un cierto vacío en la literatura brasileña sobre protocolos de ensayos controlados aleatorios para prevenir la obesidad en jóvenes. Este tipo de trabajos podrían ser una contribución para este campo.